Ib/II 期研究评估 Nivolumab 联合紫杉醇治疗爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 相关、高微卫星不稳定性 (MSI-H) 或程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 的安全性和有效性阳性晚期胃癌

纳入标准：

1. 已提供庄严的书面知情同意书
2. 是男性还是女性≥19岁
3. 经组织学或细胞学确诊为晚期胃腺癌
4. 已记录原发性或转移性肿瘤组织中的 EBV 相关、MSI 高或 PD-L1 阳性肿瘤
5. 预期寿命至少为 3 个月
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
7. 患有由 RECIST 1.1 确定的可测量或可评估的疾病。
8. 能够吞咽并保留口服药物

9. 具有足够的基线器官功能定义为：

   • 白细胞≥3000/mm3，中性粒细胞≥1500/mm3
   • 血小板≥100000/mm3
   • 血红蛋白≥9.0 g/dL
   • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤3.0 × 研究地点的正常上限 (ULN)（或肝转移患者≤5.0 × ULN）
   • 总胆红素≤2.0 × ULN
   • 肌酐≤1.5 × ULN 或肌酐清除率（测量值或使用 Cockcroft-Gault 方程估算的值）>60ml/min。

排除标准：

1. 患有 HER2 阳性或不确定的胃癌
2. 患有多种癌症
3. 目前或过去对任何其他抗体产品有严重超敏反应史
4. 患有并发的自身免疫性疾病或有慢性或复发性自身免疫性疾病病史
5. 根据影像学（最好是 CT）或临床发现诊断出间质性肺病或肺纤维化的当前或过去病史
6. 有脑或脑膜转移。 如果患者没有症状并且不需要治疗，他们可能会被随机分配到研究中。
7. 有需要治疗的心包积液、胸腔积液或腹水
8. 有无法控制或严重的心血管疾病病史
9. 有需要治疗的全身感染
10. 禁用于紫杉醇

11. 曾接受过以下治疗：

    -需要或在治疗前 28 天内接受过全身性皮质类固醇或免疫抑制剂

12. 在研究治疗前 28 天内接受过手术（任何涉及全身麻醉的手术）
13. 治疗前 28 天内接受过胃癌放疗或治疗前 14 天内接受过骨转移放疗
14. 人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 抗体检测呈阳性，
15. 乙型肝炎表面蛋白 (HBs) 抗原和 HBV 滴度 >2000 IU/ml（10,000 拷贝/毫升），或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性结果
16. 怀孕或哺乳，或可能怀孕
17. 在入组时有任何未解决的 ≥ 2 级（根据 CTCAE v4.0）先前抗癌治疗的毒性，例如神经病，脱发或贫血除外
18. 之前接受过纳武单抗、抗程序性细胞死亡-1 (PD-1) 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗程序性细胞死亡配体 2 (PD-L2) 抗体、抗 CD137 抗体、抗细胞毒性 T淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 抗体，或其他治疗性抗体或用于调节 T 细胞的药物疗法
19. 由于特定原因无法提供同意，例如并发痴呆
20. 研究者或副研究者认为不适合本研究。