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减少儿童及其父母在择期手术过程中的焦虑

2024年3月28日 更新者:Isparta University of Applied Sciences

比较两种不同的干扰干预措施在减少计划进行择期手术的儿童和家长的术前焦虑方面的效果:一项随机对照研究

研究中强调应预防或减少儿科手术中发生的儿童和父母的焦虑。 根据以往的研究,在术前过程中减少儿童和家长焦虑的一种方法是通过术前以家庭为中心的活动对儿童和家庭进行分散注意力的干预。 在父母的参与下教授儿童焦虑应对技巧可以减少术前焦虑。 本研究旨在比较两种不同的分散注意力干预措施(玩面团分散注意力-万花筒分散注意力)在减少计划进行择期手术的儿童和父母的术前焦虑方面的有效性

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在比较两种不同的分心干预措施(玩面团分心-万花筒分心)在减少计划进行择期手术的儿童和父母的术前焦虑方面的有效性

方法:本研究计划作为一项随机对照试验。 该研究的样本将包括 105 名 5-12 岁的儿童,他们将在 Akdeniz 大学医院接受手术,以及他们的父母。 随机化结果;计划包括 3 组共 105 名儿童和他们的父母:橡皮泥分散注意力组(干预组 1)= 35 人,万花筒分散注意力组(干预组 2)= 35 人,对照组= 35 名儿童和父母.

儿童和父母信息表将用于收集数据,改良的耶鲁术前焦虑量表将用于收集儿童样本的数据,斯皮尔伯格状态焦虑量表将用于收集父母样本的数据。

干预和数据收集:在向同意参加研究的儿童和父母解释研究目的并获得同意后,将进行随机化。 在对分配到干预组 1 的儿童及其父母进行预测试(第一次测量)后,立即尝试用橡皮泥分散注意力 10 分钟。 如果他们愿意,将告知孩子和父母他们可以继续玩橡皮泥,直到术前用药。 分配到干预组 2 的儿童及其父母将在预测试(第一次测量)完成后立即用万花筒分散注意力 10 分钟。 如果他们愿意,将告知孩子和父母他们可以继续玩万花筒直到术前用药。 随机分配到对照组的参与者将接受常规标准护理。 第二次测量将在干预后 15 分钟进行(用药前=测试后),对照组在第一次测量后 25 分钟进行(用药前=测试后)。 因此,将评估这些举措的有效性及其相互比较。

研究数据将使用社会科学统计软件包(SPSS)23.0软件包程序进行分析。 数据评估过程将在统计学家的支持下进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期手术的 5 至 12 岁儿童
  • 作为计划进行择期手术的 5-12 岁儿童的父母
  • 孩子和父母没有视力、听力或语言问题
  • 孩子和父母没有精神或神经障碍
  • 孩子和父母没有焦虑症
  • 孩子和父母可以说和听懂土耳其语

排除标准:

  • 手术日期变更
  • 使用另一种分散注意力的技巧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用橡皮泥分散注意力
干预将在术前给药前约 30 分钟开始。 该倡议将适用于参与研究的儿童和家长。 将在至少 10 分钟的调查指导下尝试用橡皮泥分散注意力。 如果 10 分钟后孩子或父母想继续玩,他们会被告知可以玩多久都行。 每个家庭将获得 4 盒橡皮泥。 游戏结束后,面团不会放回包装袋中,并告知孩子和家长,如果他们愿意,可以保留他们制作的形状。 所用的橡皮泥将由研究人员提供,并在干预后发给参与者。
用橡皮泥分散注意力
实验性的:玩万花筒分散注意力
干预将在术前给药前约 30 分钟开始。 该倡议将适用于参与研究的儿童和家长。 尝试用万花筒分散注意力将在至少 10 分钟的调查指导下进行。 它是一种游戏工具,可以再现从万花筒内部观看时的外部图像。 这幅图像是通过以不同角度放置在万花筒内的眼镜获得的,并且图像随着万花筒的旋转而变化。 如果 10 分钟后孩子或父母想继续玩,他们会被告知可以玩多久都行。 每个孩子和父母都会得到一个单独的万花筒。
玩万花筒分散注意力
其他:控制组
对照组的参与者将接受常规护理。
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少儿童术前焦虑
大体时间:儿童的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
将注意力转移到橡皮泥和万花筒上的儿童的焦虑水平下降是一项结果衡量指标。 这种减少将用“改良的耶鲁术前焦虑量表”来衡量。 结果标准将在小儿外科服务中进行两次评估,分别在术前用药前约 30 分钟和术前用药前立即进行(前测-后测)。 该量表由 22 个项目和 5 个类别组成。 每个类别得到一分(满分四分)。 量表上的分数越高,焦虑程度越高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
儿童的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
减少父母的术前焦虑
大体时间:父母的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。
注意力被橡皮泥和万花筒转移的孩子的父母焦虑水平的降低是一个结果测量。 这种减少将通过“斯皮尔伯格状态焦虑量表”来衡量。 结果标准将在小儿外科服务中进行两次评估,分别在用药前约 30 分钟和用药前(前测-后测)。 4 点李克特量表,共 20 个项目,测量人在某一时刻的焦虑程度。 得分在 42 分以上,表示焦虑程度高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
父母的焦虑水平将被评估两次。第一次测量将在术前 30 分钟进行,最后一次测量将在术前进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD、Isparta University of Applied Sciences
  • 学习椅:Fatma RN TIRAŞ、Akdeniz University
  • 学习椅:Şevkiye RN DİKMEN、Akdeniz University
  • 学习椅:Emine RN EFE, Professor、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月16日

初级完成 (实际的)

2024年3月28日

研究完成 (实际的)

2024年3月28日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IspartaUAS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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