Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti dětí a jejich rodičů v procesu předvolební chirurgie

28. března 2024 aktualizováno: Isparta University of Applied Sciences

Srovnání účinnosti dvou různých intervencí rozptylujících pozornost při snižování předoperační úzkosti dětí a rodičů, kteří jsou plánováni na elektivní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ve studiích je zdůrazněno, že úzkosti dítěte a rodičů, která se vyskytuje v dětské chirurgii, by měla být zabráněna nebo by měla být snížena. Podle předchozích studií je jedním ze způsobů, jak snížit úzkost dítěte a rodičů v předoperačním procesu, intervence rozptýlení dítěte a rodiny předoperačními aktivitami zaměřenými na rodinu. Učení dětí dovednostem zvládání úzkosti se zapojením jejich rodičů může snížit předoperační úzkost. Tato studie byla naplánována na Porovnání účinnosti dvou různých distrakčních intervencí (rozptýlení pomocí herního těsta - distrakce s kaleidoskopem) při snižování předoperační úzkosti dětí a rodičů, u kterých je plánována elektivní operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla naplánována za účelem Porovnání účinnosti dvou různých distrakčních intervencí (distrakce pomocí herního těsta - distrakce s kaleidoskopem) při snižování předoperační úzkosti dětí a rodičů, u kterých je plánována elektivní operace.

Metoda: Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie bude tvořit 105 dětí ve věku 5-12 let, které budou operovány ve Fakultní nemocnici Akdeniz, a jejich rodiče. Výsledek randomizace; Bylo plánováno zahrnout celkem 105 dětí a jejich rodičů ve 3 skupinách: rozptýlení s hracím těstem skupina (intervenční skupina 1) = 35, rozptýlení s kaleidoskopem skupina (intervenční skupina 2) = 35 a kontrolní skupina = 35 dětí a rodičů. .

Ke sběru dat bude použit formulář s informacemi o dítěti a rodiči, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v dětském vzorku a Spielberger State Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v rodičovském vzorku.

Intervence a sběr dat: Randomizace bude provedena poté, co bude dítěti a rodiči, kteří souhlasili s účastí ve studii, vysvětlen účel studie, a po získání souhlasu. Bezprostředně po provedení předběžného testu (prvního měření) dětem zařazeným do intervenční skupiny 1 a jejich rodičům budou po dobu 10 minut aplikovány pokusy o rozptýlení pozornosti hracím těstem. Pokud si to přejí, dítě a rodiče budou informováni, že si mohou hrát s hracím těstem až do premedikace. Děti zařazené do intervenční skupiny 2 a jejich rodiče budou ihned po provedení předběžného testu (prvního měření) rozptýleni kaleidoskopem na 10 minut. Pokud si to přejí, dítě a rodiče budou informováni, že si mohou s kaleidoskopem hrát až do premedikace. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná standardní ošetřovatelská péče. Druhé měření bude provedeno 15 minut po zákrocích (před premedikací = posttest) a kontrolní skupina 25 minut po prvním měření (před premedikací = posttest). Bude tedy hodnocena efektivita iniciativ a jejich vzájemné srovnání.

Data z výzkumu budou analyzována pomocí softwarového balíku Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces vyhodnocení dat bude probíhat za podpory statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dítětem ve věku od 5 do 12 let, u kterého je plánována plánovaná operace
  • Být rodičem 5-12letého dítěte plánovaného na elektivní operaci
  • Dítě ani rodič nemají problémy se zrakem, sluchem ani řečí
  • Dítě ani rodič nemají mentální nebo neurologické postižení
  • Dítě ani rodiče netrpí úzkostnou poruchou
  • Dítě i rodič umí mluvit a rozumět turecky

Kritéria vyloučení:

  • Změna termínu operace
  • Použití jiné techniky rozptýlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozptýlit hracím těstem
Intervence začne přibližně 30 minut před premedikací. Iniciativa bude aplikována jak na dítě, tak na rodiče účastnící se výzkumu. Pokusy o rozptýlení herním těstem budou prováděny pod investigativním koučováním po dobu nejméně 10 minut. Pokud po 10 minutách bude chtít dítě nebo rodič pokračovat ve hře, bude mu řečeno, že může hrát, jak dlouho chce. Každá rodina dostane 4 krabice těsta na hraní. Po odehrání hry se hrací těsto nevloží zpět do obalu a dítěti a rodičům bude řečeno, že si mohou ponechat vytvořené tvary, pokud si to přejí. Použité herní těsto poskytnou výzkumníci a účastníci jej obdrží po intervenci.
Jiný: Rozptýlit hracím těstem
Rozptýlit hracím těstem
Experimentální: Rozptýlit se hrou kaleidoskop
Intervence začne přibližně 30 minut před premedikací. Iniciativa bude aplikována jak na dítě, tak na rodiče účastnící se výzkumu. Pokusy o rozptýlení kaleidoskopem budou prováděny pod investigativním koučováním po dobu nejméně 10 minut. Je to herní nástroj, který reprodukuje vnější obraz při pohledu zevnitř kaleidoskopu. Tento obraz je získán díky brýlím umístěným uvnitř kaleidoskopu v různých úhlech a obrazy se mění, jak se kaleidoskop otáčí. Pokud po 10 minutách bude chtít dítě nebo rodič pokračovat ve hře, bude mu řečeno, že může hrát, jak dlouho chce. Každé dítě a rodič dostane samostatný kaleidoskop.
Jiný: Rozptýlit se hrou kaleidoskop
Rozptýlit se hrou kaleidoskop
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče.
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení předoperační úzkosti u dětí
Časové okno: Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Snížení úrovně úzkosti u dětí, jejichž pozornost je odváděna hrou a kaleidoskopem, je výsledným měřítkem. Toto snížení bude měřeno pomocí „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“. Kritéria výsledku budou hodnocena dvakrát, přibližně 30 minut před premedikací a bezprostředně před premedikací (pretest-posttest) na Službě dětské chirurgie. Škála se skládá z dvaceti dvou položek a pěti kategorií. Každá kategorie získává jeden bod ze čtyř. Čím vyšší skóre na škále, tím větší úzkost. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle skóre před testem. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti dětí bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Snížení předoperační úzkosti rodičů
Časové okno: Úroveň úzkosti rodičů bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.
Snížení úrovně úzkosti rodičů dětí, jejichž pozornost je odváděna hrou a kaleidoskopem, je výsledným měřítkem. Tento pokles bude měřen pomocí "Spielberger State Anxiety Scale". Kritéria výsledku budou vyhodnocena dvakrát na oddělení dětské chirurgie, přibližně 30 minut před premedikací a těsně před premedikací (pretest-posttest). 4bodová škála Likertova typu, skládající se z celkem 20 položek, měří úzkost člověka v určitém čase. Pro skóre nad 42 bodů to znamená vysokou úroveň úzkosti. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle skóre před testem. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti rodičů bude hodnocena dvakrát. První měření bude provedeno 30 minut před premedikací a poslední měření bude provedeno těsně před premedikací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isparta University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studijní židle: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Studijní židle: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Studijní židle: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IspartaUAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit