Reduzindo a ansiedade de crianças e seus pais no processo de cirurgia pré-eletiva
Comparação da eficácia de duas intervenções de distração diferentes na redução da ansiedade pré-operatória de crianças e pais agendados para cirurgia eletiva: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi planejado para comparar a eficácia de duas diferentes intervenções de distração (distração com massinha - distração com caleidoscópio) na redução da ansiedade pré-operatória de crianças e pais que estão agendados para cirurgia eletiva
Método: Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado. A amostra do estudo será composta por 105 crianças de 5 a 12 anos, que serão operadas no Akdeniz University Hospital, e seus pais. Resultado da randomização; Foi planejado incluir um total de 105 crianças e seus pais em 3 grupos: grupo distração com massinha (grupo intervenção 1) = 35, grupo distração com caleidoscópio (grupo intervenção 2) = 35 e grupo controle = 35 crianças e pais .
O formulário de informações da criança e dos pais será usado para coletar dados, a Escala de Ansiedade Pré-operatória Modificada de Yale será usada para coletar dados na amostra de crianças e a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger será usada para coletar dados na amostra de pais.
Intervenção e coleta de dados: A randomização será realizada após o objetivo do estudo ser explicado à criança e aos pais que concordaram em participar do estudo e após obter o consentimento. Imediatamente após a aplicação do pré-teste (primeira medição) às crianças do grupo de intervenção 1 e seus pais, serão aplicadas tentativas de distrair a atenção com massinha por 10 minutos. Se desejarem, a criança e os pais serão informados de que podem continuar a brincar com a massinha até a pré-medicação. As crianças designadas para o grupo de intervenção 2 e seus pais serão distraídos com um caleidoscópio por 10 minutos imediatamente após o pré-teste (primeira medição). Se desejarem, a criança e os pais serão informados de que podem continuar a brincar com o caleidoscópio até a pré-medicação. Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão cuidados de enfermagem padrão de rotina. A segunda medida será administrada 15 minutos após as intervenções (antes da pré-medicação=pós-teste), e o grupo controle 25 minutos após a primeira medida (antes da pré-medicação=pós-teste). Assim, será avaliada a efetividade das iniciativas e sua comparação entre si.
Os dados da pesquisa serão analisados por meio do programa Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma criança com idade entre 5 e 12 anos planejada para cirurgia eletiva
- Ser pai de uma criança de 5 a 12 anos agendada para cirurgia eletiva
- A criança e os pais não têm problemas de visão, audição ou fala
- A criança e os pais não têm deficiência mental ou neurológica
- A criança e os pais não têm um transtorno de ansiedade
- A criança e os pais podem falar e entender turco
Critério de exclusão:
- Mudança na data da operação cirúrgica
- Usando outra técnica de distração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distrair com massinha
A intervenção começará aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação.
A iniciativa será aplicada tanto à criança quanto aos pais participantes da pesquisa.
Tentativas de distrair com massinha serão conduzidas sob treinamento investigativo por pelo menos 10 minutos.
Se após 10 minutos a criança ou o pai quiser continuar jogando, eles serão informados de que podem jogar o tempo que quiserem.
Cada família receberá 4 caixas de massinha.
Após a brincadeira, a massinha não será colocada de volta na embalagem, e a criança e os pais serão informados de que podem manter as formas que fizeram, se desejarem.
As massinhas utilizadas serão fornecidas pelos pesquisadores e serão entregues aos participantes após a intervenção.
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Distrair com massinha
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Experimental: Distraia com o jogo caleidoscópio
A intervenção começará aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação.
A iniciativa será aplicada tanto à criança quanto aos pais participantes da pesquisa.
As tentativas de distrair com o caleidoscópio serão conduzidas sob treinamento investigativo por pelo menos 10 minutos.
É uma ferramenta de jogo que reproduz a imagem de fora quando vista de dentro do caleidoscópio.
Esta imagem é obtida graças aos óculos colocados dentro do caleidoscópio em diferentes ângulos, e as imagens mudam conforme o caleidoscópio é girado.
Se após 10 minutos a criança ou o pai quiser continuar jogando, eles serão informados de que podem jogar o tempo que quiserem.
Cada criança e pai receberá um caleidoscópio separado.
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Distraia com o jogo caleidoscópio
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Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina.
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Cuidados de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzindo a ansiedade pré-operatória das crianças
Prazo: Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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A diminuição nos níveis de ansiedade de crianças cuja atenção é desviada com massinha e caleidoscópio é uma medida de resultado.
Essa redução será medida com a "Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale".
Os critérios de desfecho serão avaliados duas vezes, aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação e imediatamente antes da pré-medicação (pré-teste-pós-teste) no Serviço de Cirurgia Pediátrica.
A escala é composta por vinte e dois itens e cinco categorias.
Cada categoria recebe um ponto em quatro.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
A significância estatística será definida como p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade das crianças serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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Redução da ansiedade pré-operatória dos pais
Prazo: Os níveis de ansiedade dos pais serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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A diminuição nos níveis de ansiedade dos pais de crianças cuja atenção é desviada com massinha e caleidoscópio é uma medida de resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger".
Os critérios de desfecho serão avaliados duas vezes no Serviço de Cirurgia Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes da pré-medicação e imediatamente antes da pré-medicação (pré-teste-pós-teste).
A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 20 itens no total, mede a ansiedade da pessoa em um determinado momento.
Para pontuações acima de 42 pontos, indica alto nível de ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
A significância estatística será definida como p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade dos pais serão avaliados duas vezes. A primeira medição será feita 30 minutos antes da pré-medicação e a última medição será feita imediatamente antes da pré-medicação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Cadeira de estudo: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IspartaUAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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