Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van angst bij kinderen en hun ouders tijdens het pre-electieve operatieproces

28 maart 2024 bijgewerkt door: Isparta University of Applied Sciences

Vergelijking van de effectiviteit van twee verschillende afleidingsinterventies bij het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen en ouders die zijn ingepland voor electieve chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de onderzoeken wordt benadrukt dat de angst bij kinderen en ouders die optreedt bij kinderchirurgie, moet worden voorkomen of verminderd. Volgens eerdere studies is een manier om de angst van kinderen en ouders in het preoperatieve proces te verminderen, afleidingsinterventies van het kind en het gezin met preoperatieve gezinsgerichte activiteiten. Kinderen leren omgaan met angstgevoelens met de betrokkenheid van hun ouders kan preoperatieve angst verminderen. Deze studie was gepland om de effectiviteit van twee verschillende afleidingsinterventies (afleiding met klei - afleiding met caleidoscoop) te vergelijken bij het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen en ouders die gepland staan ​​voor electieve chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie was gepland om de effectiviteit van twee verschillende afleidingsinterventies (afleiding met klei - afleiding met caleidoscoop) te vergelijken bij het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen en ouders die zijn ingepland voor electieve chirurgie

Methode: Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 105 kinderen van 5-12 jaar, die geopereerd zullen worden in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis, en hun ouders. Randomisatie resultaat; Het was de bedoeling om in totaal 105 kinderen en hun ouders op te nemen in 3 groepen: groep afleiding met klei (interventiegroep 1) = 35, groep afleiding met caleidoscoop (interventiegroep 2) = 35 en controlegroep = 35 kinderen en ouders .

Het informatieformulier voor kinderen en ouders zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen, de gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen in het kindermonster en de Spielberger State Anxiety Scale zal worden gebruikt om gegevens in het oudermonster te verzamelen.

Interventie en gegevensverzameling: Randomisatie zal worden uitgevoerd nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan het kind en de ouder die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en na het verkrijgen van toestemming. Meteen nadat de pre-test (eerste meting) is gegeven aan de kinderen die zijn ingedeeld in interventiegroep 1 en hun ouders, worden gedurende 10 minuten pogingen gedaan om de aandacht af te leiden met klei. Als ze dat willen, krijgen het kind en de ouders te horen dat ze tot aan de premedicatie met het speeldeeg kunnen blijven spelen. Kinderen die zijn ingedeeld in interventiegroep 2 en hun ouders worden direct na de pre-test (eerste meting) gedurende 10 minuten afgeleid met een caleidoscoop. Als ze dat willen, krijgen het kind en de ouders te horen dat ze tot aan de premedicatie met de caleidoscoop kunnen blijven spelen. Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen routinematige standaard verpleegkundige zorg. De tweede meting vindt 15 minuten na de ingrepen plaats (vóór premedicatie=posttest) en de controlegroep 25 minuten na de eerste meting (vóór premedicatie=posttest). Zo zal de effectiviteit van de initiatieven en hun vergelijking met elkaar worden geëvalueerd.

De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het softwarepakket Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Het proces van het evalueren van de gegevens zal worden uitgevoerd met de steun van een statisticus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind zijn tussen de 5 en 12 jaar dat gepland staat voor een electieve operatie
  • De ouder zijn van een kind van 5-12 jaar dat gepland staat voor een electieve operatie
  • Kind en ouder hebben geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen
  • Kind en ouder hebben geen verstandelijke of neurologische beperking
  • Het kind en de ouders hebben geen angststoornis
  • Kind en ouder kunnen Turks spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Wijziging datum chirurgische ingreep
  • Een andere afleidingstechniek gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leid af met speeldeeg
De ingreep begint ongeveer 30 minuten voor premedicatie. Het initiatief wordt toegepast op zowel het kind als de ouder die deelnemen aan het onderzoek. Pogingen om af te leiden met klei worden minimaal 10 minuten onder onderzoekende begeleiding uitgevoerd. Als het kind of de ouder na 10 minuten verder wil spelen, wordt verteld dat ze zo lang kunnen spelen als ze willen. Elk gezin krijgt 4 dozen speeldeeg. Nadat het stuk is gespeeld, wordt het speeldeeg niet terug in de verpakking gedaan en wordt aan het kind en de ouders verteld dat ze de gemaakte vormen mogen houden als ze dat willen. Het gebruikte speeldeeg wordt door de onderzoekers ter beschikking gesteld en na de interventie aan de deelnemers overhandigd.
Ander: Leid af met speeldeeg
Leid af met speeldeeg
Experimenteel: Leid af met spelcaleidoscoop
De ingreep begint ongeveer 30 minuten voor premedicatie. Het initiatief wordt toegepast op zowel het kind als de ouder die deelnemen aan het onderzoek. Pogingen tot afleiding met de caleidoscoop worden gedurende minimaal 10 minuten onder onderzoekende begeleiding uitgevoerd. Het is een speltool die het buitenbeeld reproduceert wanneer het vanuit de caleidoscoop wordt bekeken. Dit beeld wordt verkregen dankzij de glazen die onder verschillende hoeken in de caleidoscoop zijn geplaatst en de beelden veranderen als de caleidoscoop wordt gedraaid. Als het kind of de ouder na 10 minuten verder wil spelen, wordt verteld dat ze zo lang kunnen spelen als ze willen. Elk kind en elke ouder krijgt een aparte caleidoscoop.
Ander: Leid af met spelcaleidoscoop
Leid af met spelcaleidoscoop
Ander: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige verpleegkundige zorg.
Ander: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van preoperatieve angst bij kinderen
Tijdsspanne: Het angstniveau van kinderen wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
De afname van angstniveaus van kinderen van wie de aandacht wordt afgeleid met klei en caleidoscoop is een uitkomstmaat. Deze reductie wordt gemeten met de "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". De uitkomstcriteria worden twee keer geëvalueerd, ongeveer 30 minuten vóór de premedicatie en onmiddellijk vóór de premedicatie (pretest-posttest) op de dienst kinderchirurgie. De schaal bestaat uit tweeëntwintig items en vijf categorieën. Elke categorie krijgt één punt op vier. Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de angst. In de posttest wordt beoordeeld of er een afname is volgens de pretestscore. Statistische significantie wordt ingesteld op p < 0,05.
Het angstniveau van kinderen wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
Vermindering van de pre-operatieve angst van de ouders
Tijdsspanne: Het angstniveau van de ouders wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.
De afname van angstniveaus van ouders van kinderen van wie de aandacht wordt afgeleid met klei en caleidoscoop is een uitkomstmaat. Deze afname wordt gemeten met de "Spielberger State Anxiety Scale". De uitkomstcriteria worden twee keer geëvalueerd op de afdeling kinderchirurgie, ongeveer 30 minuten voor de premedicatie en vlak voor de premedicatie (pretest-posttest). De 4-punts Likert-schaal, bestaande uit in totaal 20 items, meet de angst van de persoon op een bepaald moment. Voor scores boven de 42 punten duidt dit op een hoge mate van angst. In de posttest wordt beoordeeld of er een afname is volgens de pretestscore. Statistische significantie wordt ingesteld op p < 0,05.
Het angstniveau van de ouders wordt tweemaal geëvalueerd. De eerste meting vindt 30 minuten voor de premedicatie plaats en de laatste meting vlak voor de premedicatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Medewerkers

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studie stoel: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Studie stoel: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Studie stoel: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IspartaUAS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren