Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение тревожности детей и их родителей в процессе предвыборной операции

28 марта 2024 г. обновлено: Isparta University of Applied Sciences

Сравнение эффективности двух различных отвлекающих вмешательств в снижении предоперационной тревожности у детей и родителей, которым назначена плановая операция: рандомизированное контролируемое исследование

В исследованиях подчеркивается, что тревогу ребенка и родителей, возникающую в детской хирургии, следует предотвращать или уменьшать. Согласно предыдущим исследованиям, одним из способов снижения беспокойства детей и родителей в предоперационном процессе является отвлечение внимания ребенка и семьи с помощью предоперационных мероприятий, ориентированных на семью. Обучение детей навыкам преодоления тревожности с привлечением их родителей может уменьшить предоперационную тревожность. Это исследование было запланировано для сравнения эффективности двух различных отвлекающих вмешательств (отвлечение с помощью пластилина и отвлечение с помощью калейдоскопа) в снижении предоперационной тревожности детей и родителей, которым запланирована плановая операция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: это исследование было запланировано для сравнения эффективности двух различных отвлекающих вмешательств (отвлечение с помощью пластилина и отвлечение с помощью калейдоскопа) в снижении предоперационной тревожности детей и родителей, которым запланирована плановая операция.

Метод: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Выборка исследования будет состоять из 105 детей в возрасте от 5 до 12 лет, которые будут прооперированы в Университетской больнице Акдениз, и их родителей. Результат рандомизации; Всего планировалось включить 105 детей и их родителей в 3 группы: группа отвлечения с пластилином (группа вмешательства 1) = 35, группа отвлечения с калейдоскопом (группа вмешательства 2) = 35 и контрольная группа = 35 детей и родителей. .

Для сбора данных будет использоваться форма информации о ребенке и родителях, для сбора данных в выборке детей будет использоваться модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, а для сбора данных в выборке родителей будет использоваться шкала тревожности состояния Спилбергера.

Вмешательство и сбор данных: Рандомизация будет проводиться после того, как цель исследования будет объяснена ребенку и родителю, которые согласились участвовать в исследовании, и после получения согласия. Сразу после проведения предварительного теста (первого измерения) детям, отнесенным к группе вмешательства 1, и их родителям будут применяться попытки отвлечь внимание с помощью пластилина в течение 10 минут. При желании ребенку и родителям будет сказано, что они могут продолжать играть с тестом для лепки до премедикации. Дети, отнесенные к группе вмешательства 2, и их родители будут отвлекаться с помощью калейдоскопа на 10 минут сразу после проведения предварительного теста (первого измерения). При желании ребенку и родителям будет сказано, что они могут продолжать играть с калейдоскопом до премедикации. Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет оказана рутинная стандартная сестринская помощь. Второе измерение будет проведено через 15 минут после вмешательства (до премедикации = после теста), а контрольная группа - через 25 минут после первого измерения (до премедикации = после теста). Таким образом, будет оцениваться эффективность инициатив и их сравнение друг с другом.

Данные исследования будут проанализированы с использованием пакета программного обеспечения Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Процесс оценки данных будет осуществляться при поддержке статистика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 5 до 12 лет, которому планируется плановая операция.
  • Быть родителем ребенка 5-12 лет, которому предстоит плановая операция
  • Ребенок и родитель не имеют проблем со зрением, слухом или речью
  • Ребенок и родитель не имеют умственной или неврологической инвалидности
  • У ребенка и родителей нет тревожного расстройства
  • Ребенок и родитель могут говорить и понимать по-турецки

Критерий исключения:

  • Изменение даты хирургической операции
  • Использование другой техники отвлечения внимания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отвлеките с помощью пластилина
Вмешательство начнется примерно за 30 минут до премедикации. Инициатива будет применяться как к ребенку, так и к родителю, участвующему в исследовании. Попытки отвлечься пластилином будут проводиться под следственной тренировкой не менее 10 минут. Если через 10 минут ребенок или родитель захотят продолжить игру, им скажут, что они могут играть столько, сколько захотят. Каждой семье выдается по 4 коробки пластилина. После того, как спектакль будет сыгран, тесто для лепки не будет возвращаться в упаковку, а ребенку и родителям будет сказано, что они могут оставить сделанные ими фигуры, если захотят. Используемое тесто для лепки будет предоставлено исследователями и передано участникам после вмешательства.
Другой: Отвлеките с помощью пластилина
Отвлеките с помощью пластилина
Экспериментальный: Отвлекитесь игрой в калейдоскоп
Вмешательство начнется примерно за 30 минут до премедикации. Инициатива будет применяться как к ребенку, так и к родителю, участвующему в исследовании. Попытки отвлечься калейдоскопом будут проводиться под следственной тренировкой не менее 10 минут. Это игровой инструмент, который воспроизводит внешнее изображение, если смотреть изнутри калейдоскопа. Это изображение получается благодаря очкам, помещенным внутрь калейдоскопа под разными углами, а изображения меняются по мере вращения калейдоскопа. Если через 10 минут ребенок или родитель захотят продолжить игру, им скажут, что они могут играть столько, сколько захотят. Каждому ребенку и родителю будет предоставлен отдельный калейдоскоп.
Другой: Отвлекитесь игрой в калейдоскоп
Отвлекитесь игрой в калейдоскоп
Другой: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет оказана рутинная медицинская помощь.
Другой: Контрольная группа
Обычный уход за больными

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение предоперационного беспокойства у детей
Временное ограничение: Уровни тревожности детей будут оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
Критерием результата является снижение уровня тревожности у детей, чье внимание отвлекается на игру в пластилин и калейдоскоп. Это снижение будет измеряться с помощью «модифицированной шкалы Йельского предоперационного беспокойства». Критерии исхода будут оцениваться дважды, примерно за 30 минут до премедикации и непосредственно перед премедикацией (претест-посттест) в Службе детской хирургии. Шкала состоит из двадцати двух пунктов и пяти категорий. Каждая категория получает один балл из четырех. Чем выше балл по шкале, тем больше тревога. В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с оценкой до теста. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p < 0,05.
Уровни тревожности детей будут оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
Уменьшение предоперационного беспокойства родителей
Временное ограничение: Уровень тревожности родителей будет оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.
Критерием результата является снижение уровня тревожности родителей детей, чье внимание отвлечено пластилином и калейдоскопом. Это снижение будет измеряться по «Шкале тревожности состояния Спилбергера». Критерии исхода будут оцениваться дважды в Службе детской хирургии, примерно за 30 минут до премедикации и непосредственно перед премедикацией (претест-посттест). 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая всего из 20 пунктов, измеряет тревожность человека в определенное время. Для оценок выше 42 баллов это указывает на высокий уровень тревожности. В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с оценкой до теста. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p < 0,05.
Уровень тревожности родителей будет оцениваться дважды. Первое измерение будет сделано за 30 минут до премедикации, а последнее измерение будет сделано непосредственно перед премедикацией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isparta University of Applied Sciences

Соавторы

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Учебный стул: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Учебный стул: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Учебный стул: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IspartaUAS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться