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Réduire l'anxiété des enfants et de leurs parents dans le processus de chirurgie pré-élective

28 mars 2024 mis à jour par: Isparta University of Applied Sciences

Comparaison de l'efficacité de deux interventions de distraction différentes pour réduire l'anxiété préopératoire des enfants et des parents qui doivent subir une chirurgie élective : une étude contrôlée randomisée

Il est souligné dans les études que l'anxiété de l'enfant et des parents qui survient en chirurgie pédiatrique doit être prévenue ou réduite. Selon des études antérieures, une façon de réduire l'anxiété de l'enfant et des parents dans le processus préopératoire est des interventions de distraction de l'enfant et de la famille avec des activités préopératoires centrées sur la famille. Enseigner aux enfants les habiletés d'adaptation à l'anxiété avec la participation de leurs parents peut réduire l'anxiété préopératoire. Cette étude était prévue pour Comparaison de l'efficacité de deux interventions de distraction différentes (distraction avec pâte à modeler - distraction avec kaléidoscope) pour réduire l'anxiété préopératoire des enfants et des parents qui doivent subir une chirurgie élective

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude a été planifiée pour comparer l'efficacité de deux interventions de distraction différentes (distraction avec pâte à modeler - distraction avec kaléidoscope) pour réduire l'anxiété préopératoire des enfants et des parents qui doivent subir une chirurgie élective

Méthode : Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude sera composé de 105 enfants âgés de 5 à 12 ans, qui seront opérés à l'hôpital universitaire d'Akdeniz, et de leurs parents. résultat de la randomisation ; Il était prévu d'inclure un total de 105 enfants et leurs parents dans 3 groupes : groupe distraction avec pâte à modeler (groupe d'intervention 1) = 35, groupe distraction avec kaléidoscope (groupe d'intervention 2) = 35, et groupe témoin = 35 enfants et parents .

Le formulaire d'information sur l'enfant et le parent sera utilisé pour collecter des données, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon d'enfants et l'échelle d'anxiété d'état de Spielberger sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon de parents.

Intervention et collecte de données : La randomisation sera effectuée après que le but de l'étude aura été expliqué à l'enfant et au parent qui ont accepté de participer à l'étude et après avoir obtenu leur consentement. Immédiatement après la remise du pré-test (première mesure) aux enfants affectés au groupe d'intervention 1 et à leurs parents, des tentatives de distraction avec de la pâte à modeler seront appliquées pendant 10 minutes. S'ils le souhaitent, l'enfant et les parents seront informés qu'ils peuvent continuer à jouer avec la pâte à modeler jusqu'à la prémédication. Les enfants affectés au groupe d'intervention 2 et leurs parents seront distraits avec un kaléidoscope pendant 10 minutes immédiatement après la fin du pré-test (première mesure). S'ils le souhaitent, l'enfant et les parents seront informés qu'ils peuvent continuer à jouer avec le kaléidoscope jusqu'à la prémédication. Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront des soins infirmiers standards de routine. La seconde mesure sera administrée 15 minutes après les interventions (avant prémédication=post test), et le groupe témoin 25 minutes après la première mesure (avant prémédication=post test). Ainsi, l'efficacité des initiatives et leur comparaison entre elles seront évaluées.

Les données de la recherche seront analysées à l'aide du progiciel SPSS (Statistical Package of Social Science) 23.0. Le processus d'évaluation des données sera effectué avec l'appui d'un statisticien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être un enfant âgé de 5 à 12 ans qui doit subir une intervention chirurgicale élective
  • Être le parent d'un enfant de 5 à 12 ans devant subir une intervention chirurgicale élective
  • L'enfant et le parent n'ont aucun problème de vision, d'ouïe ou d'élocution
  • L'enfant et le parent n'ont pas de handicap mental ou neurologique
  • L'enfant et les parents n'ont pas de trouble anxieux
  • L'enfant et le parent peuvent parler et comprendre le turc

Critère d'exclusion:

  • Changement de date d'intervention chirurgicale
  • Utiliser une autre technique de distraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distraire avec de la pâte à modeler
L'intervention commencera environ 30 minutes avant la prémédication. L'initiative s'appliquera à la fois à l'enfant et au parent participant à la recherche. Les tentatives de distraction avec de la pâte à modeler seront menées sous coaching d'investigation pendant au moins 10 minutes. Si après 10 minutes l'enfant ou le parent veut continuer à jouer, on lui dira qu'il peut jouer aussi longtemps qu'il le souhaite. Chaque famille recevra 4 boîtes de pâte à modeler. Une fois la pièce jouée, la pâte à modeler ne sera pas remise dans l'emballage, et l'enfant et les parents seront informés qu'ils peuvent conserver les formes qu'ils ont réalisées s'ils le souhaitent. La pâte à modeler utilisée sera fournie par les chercheurs et sera remise aux participants après l'intervention.
Autre: Distraire avec de la pâte à modeler
Distraire avec de la pâte à modeler
Expérimental: Distraire avec le kaléidoscope de jeu
L'intervention commencera environ 30 minutes avant la prémédication. L'initiative s'appliquera à la fois à l'enfant et au parent participant à la recherche. Les tentatives de distraction avec le kaléidoscope seront menées sous coaching d'investigation pendant au moins 10 minutes. C'est un outil de jeu qui reproduit l'image extérieure vue de l'intérieur du kaléidoscope. Cette image est obtenue grâce aux verres placés à l'intérieur du kaléidoscope sous différents angles, et les images changent au fur et à mesure de la rotation du kaléidoscope. Si après 10 minutes l'enfant ou le parent veut continuer à jouer, on lui dira qu'il peut jouer aussi longtemps qu'il le souhaite. Chaque enfant et parent recevra un kaléidoscope séparé.
Autre: Distraire avec le kaléidoscope de jeu
Distraire avec le kaléidoscope de jeu
Autre: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine.
Autre: Groupe de contrôle
Soins infirmiers courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire l'anxiété préopératoire des enfants
Délai: Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
La diminution des niveaux d'anxiété des enfants dont l'attention est détournée par la pâte à modeler et le kaléidoscope est une mesure de résultat. Cette réduction sera mesurée avec la "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Les critères de résultat seront évalués deux fois, environ 30 minutes avant la prémédication et immédiatement avant la prémédication (pré-test-post-test) dans le service de chirurgie pédiatrique. L'échelle comprend vingt-deux items et cinq catégories. Chaque catégorie obtient un point sur quatre. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus l'anxiété est grande. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Les niveaux d'anxiété des enfants seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
Réduire l'anxiété préopératoire des parents
Délai: Les niveaux d'anxiété des parents seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.
La diminution des niveaux d'anxiété des parents d'enfants dont l'attention est détournée par la pâte à modeler et le kaléidoscope est une mesure de résultat. Cette diminution sera mesurée par le "Spielberger State Anxiety Scale". Les critères de résultat seront évalués deux fois dans le service de chirurgie pédiatrique, environ 30 minutes avant la prémédication et juste avant la prémédication (pré-test-post-test). L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 20 items au total, mesure l'anxiété de la personne à un certain moment. Pour les scores supérieurs à 42 points, cela indique un niveau élevé d'anxiété. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Les niveaux d'anxiété des parents seront évalués deux fois. La première mesure sera effectuée 30 minutes avant la prémédication, et la dernière mesure sera effectuée juste avant la prémédication.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isparta University of Applied Sciences

Collaborateurs

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Chaise d'étude: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Chaise d'étude: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Chaise d'étude: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IspartaUAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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