Reducción de la ansiedad de los niños y sus padres en el proceso de cirugía preelectiva
Comparación de la eficacia de dos intervenciones de distracción diferentes para reducir la ansiedad preoperatoria de niños y padres programados para cirugía electiva: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio fue planeado para Comparación de la efectividad de dos intervenciones de distracción diferentes (distracción con plastilina - distracción con caleidoscopio) para reducir la ansiedad preoperatoria de niños y padres que están programados para cirugía electiva
Método: Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorizado. La muestra del estudio estará compuesta por 105 niños de 5 a 12 años, que serán operados en el Hospital Universitario de Akdeniz, y sus padres. resultado de la aleatorización; Se planeó incluir un total de 105 niños y sus padres en 3 grupos: grupo de distracción con plastilina (grupo de intervención 1)= 35, grupo de distracción con caleidoscopio (grupo de intervención 2)= 35 y grupo control= 35 niños y padres .
Se usará el formulario de información de padres y niños para recopilar datos, la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada se usará para recopilar datos en la muestra de niños y la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger se usará para recopilar datos en la muestra de padres.
Intervención y recopilación de datos: la aleatorización se realizará después de explicar el propósito del estudio al niño y al padre que aceptaron participar en el estudio y después de obtener el consentimiento. Inmediatamente después de aplicar el pretest (primera medición) a los niños asignados al grupo de intervención 1 ya sus padres, se realizarán intentos de distracción con plastilina durante 10 minutos. Si lo desean, se les indicará al niño y a los padres que pueden seguir jugando con la plastilina hasta la premedicación. Los niños asignados al grupo de intervención 2 y sus padres se distraerán con un caleidoscopio durante 10 minutos inmediatamente después de realizar la prueba previa (primera medición). Si lo desean, se les indicará al niño y a los padres que pueden seguir jugando con el caleidoscopio hasta la premedicación. Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán atención de enfermería estándar de rutina. La segunda medición se administrará 15 minutos después de las intervenciones (antes de la premedicación=postprueba), y el grupo control 25 minutos después de la primera medición (antes de la premedicación=postprueba). Así, se evaluará la eficacia de las iniciativas y su comparación entre sí.
Los datos de la investigación serán analizados utilizando el paquete de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. El proceso de evaluación de los datos se realizará con el apoyo de un estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un niño entre las edades de 5 y 12 años que está programado para una cirugía electiva
- Ser padre de un niño de 5 a 12 años programado para una cirugía electiva
- El niño y el padre no tienen problemas de visión, audición o habla
- El niño y el padre no tienen una discapacidad mental o neurológica
- El niño y los padres no tienen un trastorno de ansiedad.
- El niño y el padre pueden hablar y entender turco
Criterio de exclusión:
- Cambio de fecha de operación quirúrgica
- Usar otra técnica de distracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distraer con plastilina
La intervención comenzará aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación.
La iniciativa se aplicará tanto al niño como al progenitor que participe en la investigación.
Los intentos de distraer con plastilina se llevarán a cabo bajo instrucción de investigación durante al menos 10 minutos.
Si después de 10 minutos el niño o el padre quiere seguir jugando, se le indicará que puede jugar todo el tiempo que quiera.
Cada familia recibirá 4 cajas de plastilina.
Después de jugar, la plastilina no se volverá a poner en el paquete, y se les dirá al niño y a los padres que pueden quedarse con las formas que han hecho si lo desean.
La plastilina utilizada será proporcionada por los investigadores y se entregará a los participantes después de la intervención.
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Distraer con plastilina
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Experimental: Distrae con el caleidoscopio de juego
La intervención comenzará aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación.
La iniciativa se aplicará tanto al niño como al progenitor que participe en la investigación.
Los intentos de distraer con el caleidoscopio se llevarán a cabo bajo entrenamiento de investigación durante al menos 10 minutos.
Es una herramienta de juego que reproduce la imagen exterior cuando se ve desde el interior del caleidoscopio.
Esta imagen se obtiene gracias a las gafas colocadas dentro del caleidoscopio en diferentes ángulos, y las imágenes cambian a medida que se gira el caleidoscopio.
Si después de 10 minutos el niño o el padre quiere seguir jugando, se le indicará que puede jugar todo el tiempo que quiera.
A cada niño y padre se le dará un caleidoscopio por separado.
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Distrae con el caleidoscopio de juego
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Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina.
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Atención de enfermería de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir la ansiedad preoperatoria de los niños
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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La disminución en los niveles de ansiedad de los niños cuya atención se desvía con plastilina y caleidoscopio es una medida de resultado.
Esta reducción se medirá con la “Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada”.
Los criterios de resultado se evaluarán dos veces, aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación e inmediatamente antes de la premedicación (pretest-postest) en el Servicio de Cirugía Pediátrica.
La escala consta de veintidós ítems y cinco categorías.
Cada categoría obtiene un punto sobre cuatro.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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Reducir la ansiedad preoperatoria de los padres
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los padres se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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La disminución en los niveles de ansiedad de los padres de niños cuya atención se distrae con plastilina y caleidoscopio es una medida de resultado.
Esta disminución será medida por la “Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger”.
Los criterios de resultado se evaluarán dos veces en el Servicio de Cirugía Pediátrica, aproximadamente 30 minutos antes de la premedicación y justo antes de la premedicación (pretest-postest).
La escala tipo Likert de 4 puntos, compuesta por 20 ítems en total, mide la ansiedad de la persona en un momento determinado.
Para puntajes superiores a 42 puntos, indica un alto nivel de ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los padres se evaluarán dos veces. La primera medición se realizará 30 minutos antes de la premedicación y la última medición se realizará justo antes de la premedicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Silla de estudio: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
- Silla de estudio: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
- Silla de estudio: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IspartaUAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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