Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie lęku dzieci i ich rodziców w procesie przedoperacyjnym

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Isparta University of Applied Sciences

Porównanie skuteczności dwóch różnych interwencji odwracających uwagę w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci i rodziców planowanych na planowy zabieg chirurgiczny: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

W badaniach podkreśla się, że lęk dziecka i rodzica, który pojawia się w chirurgii dziecięcej, powinien być zapobiegany lub redukowany. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, jednym ze sposobów zmniejszenia niepokoju dziecka i rodzica w procesie przedoperacyjnym są interwencje odwracające uwagę dziecka i rodziny za pomocą przedoperacyjnych zajęć skoncentrowanych na rodzinie. Nauczanie dzieci umiejętności radzenia sobie z lękiem przy udziale rodziców może zmniejszyć niepokój przedoperacyjny. Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności dwóch różnych interwencji rozpraszających uwagę (rozpraszanie ciastem do zabawy – odwracanie uwagi kalejdoskopem) w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci i rodziców planowanych na planowy zabieg chirurgiczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności dwóch różnych interwencji rozpraszających (rozpraszanie ciastem – rozpraszanie kalejdoskopem) w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego u dzieci i rodziców planowanych na zabieg chirurgiczny

Metoda: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Próba badania obejmie 105 dzieci w wieku 5-12 lat, które będą operowane w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz oraz ich rodziców. Wynik randomizacji; Zaplanowano włączenie łącznie 105 dzieci i ich rodziców w 3 grupach: grupa rozpraszająca z plastelinami (grupa interwencyjna 1) = 35, grupa rozpraszająca z kalejdoskopem (grupa interwencyjna 2) = 35 oraz grupa kontrolna = 35 dzieci i rodziców .

Formularz informacji o dziecku i rodzicu zostanie wykorzystany do zebrania danych, Zmodyfikowana Przedoperacyjna Skala Lęku Yale zostanie wykorzystana do zebrania danych w próbce dziecka, a Skala Stanu Lęku Spielbergera zostanie wykorzystana do zebrania danych w próbce rodzica.

Interwencja i zbieranie danych: Randomizacja zostanie przeprowadzona po wyjaśnieniu celu badania dziecku i rodzicowi, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu oraz po uzyskaniu zgody. Bezpośrednio po przeprowadzeniu pretestu (pierwszego pomiaru) dzieci przydzielonych do grupy interwencyjnej 1 i ich rodziców, przez 10 minut będą stosowane próby odwrócenia uwagi za pomocą ciasta do zabawy. Jeśli sobie tego życzą, dziecko i rodzice zostaną poinformowani, że mogą dalej bawić się ciastem aż do premedykacji. Dzieci przydzielone do grupy interwencyjnej 2 i ich rodzice będą rozpraszani kalejdoskopem przez 10 minut bezpośrednio po zakończeniu testu wstępnego (pierwszego pomiaru). Jeśli sobie tego życzą, dziecko i rodzice zostaną poinformowani, że mogą bawić się kalejdoskopem aż do premedykacji. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają rutynową standardową opiekę pielęgniarską. Drugi pomiar zostanie podany 15 minut po interwencjach (przed premedykacją = posttest), a grupa kontrolna 25 minut po pierwszym pomiarze (przed premedykacją = posttest). W ten sposób oceniona zostanie skuteczność inicjatyw i ich wzajemne porównanie.

Dane z badań zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces oceny danych zostanie przeprowadzony przy wsparciu statystyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie dzieckiem w wieku od 5 do 12 lat, u którego planowana jest planowana operacja
  • Bycie rodzicem dziecka w wieku 5-12 lat zaplanowanego na planową operację
  • Dziecko i rodzic nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem ani mową
  • Dziecko i rodzic nie są upośledzeni umysłowo ani neurologicznie
  • Dziecko i rodzice nie mają zaburzeń lękowych
  • Dziecko i rodzic mogą mówić i rozumieć turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana terminu operacji chirurgicznej
  • Używanie innej techniki odwracania uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odwróć uwagę ciastoliną
Interwencja rozpocznie się około 30 minut przed premedykacją. Inicjatywa będzie dotyczyć zarówno dziecka, jak i rodzica biorącego udział w badaniu. Próby odwrócenia uwagi za pomocą ciasta do zabawy będą prowadzone w ramach coachingu śledczego przez co najmniej 10 minut. Jeśli po 10 minutach dziecko lub rodzic chce kontynuować zabawę, zostanie poinformowany, że może grać tak długo, jak chce. Każda rodzina otrzyma 4 pudełka ciasta do zabawy. Po zabawie plastelina nie jest wkładana z powrotem do opakowania, a dziecko i rodzice dowiadują się, że mogą zachować wykonane przez siebie kształty, jeśli sobie tego życzą. Użyta masa do zabawy zostanie dostarczona przez badaczy i zostanie przekazana uczestnikom po zakończeniu interwencji.
Inny: Odwróć uwagę ciastoliną
Odwróć uwagę ciastoliną
Eksperymentalny: Odwróć uwagę zabawnym kalejdoskopem
Interwencja rozpocznie się około 30 minut przed premedykacją. Inicjatywa będzie dotyczyć zarówno dziecka, jak i rodzica biorącego udział w badaniu. Próby odwrócenia uwagi kalejdoskopem będą prowadzone w ramach coachingu śledczego przez co najmniej 10 minut. Jest to narzędzie do gry, które odtwarza obraz zewnętrzny, gdy patrzy się z wnętrza kalejdoskopu. Obraz ten uzyskuje się dzięki okularom umieszczonym wewnątrz kalejdoskopu pod różnymi kątami, a obrazy zmieniają się wraz z obracaniem kalejdoskopu. Jeśli po 10 minutach dziecko lub rodzic chce kontynuować zabawę, zostanie poinformowany, że może grać tak długo, jak chce. Każde dziecko i rodzic otrzymają osobny kalejdoskop.
Inny: Odwróć uwagę zabawnym kalejdoskopem
Odwróć uwagę zabawnym kalejdoskopem
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką pielęgniarską.
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u dzieci
Ramy czasowe: Poziom lęku dzieci będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
Miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu lęku u dzieci, których uwaga jest odwracana od plasteliny i kalejdoskopu. To zmniejszenie będzie mierzone za pomocą „Zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale”. Kryteria wyniku zostaną ocenione dwukrotnie, około 30 minut przed premedykacją i bezpośrednio przed premedykacją (pretest-posttest) w służbie chirurgii dziecięcej. Skala składa się z dwudziestu dwóch pozycji i pięciu kategorii. Każda kategoria otrzymuje jeden punkt na cztery. Im wyższy wynik na skali, tym większy niepokój. W teście końcowym zostanie ocenione, czy nastąpił spadek zgodnie z wynikiem przedtestowym. Istotność statystyczna zostanie ustalona na p < 0,05.
Poziom lęku dzieci będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
Zmniejszenie przedoperacyjnego niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Poziom lęku rodziców będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.
Miarą wyniku jest zmniejszenie poziomu lęku rodziców dzieci, których uwaga jest odwracana od plasteliny i kalejdoskopu. Spadek ten będzie mierzony za pomocą „Skali Lęku Stanu Spielbergera”. Kryteria wyniku zostaną ocenione dwukrotnie w Poradni Chirurgii Dziecięcej, około 30 minut przed premedykacją i tuż przed premedykacją (pretest-posttest). Czteropunktowa skala typu Likerta, składająca się łącznie z 20 pozycji, mierzy niepokój osoby w określonym czasie. Dla wyników powyżej 42 punktów wskazuje to na wysoki poziom lęku. W teście końcowym zostanie ocenione, czy nastąpił spadek zgodnie z wynikiem przedtestowym. Istotność statystyczna zostanie ustalona na p < 0,05.
Poziom lęku rodziców będzie oceniany dwukrotnie. Pierwszy pomiar zostanie wykonany 30 minut przed premedykacją, a ostatni pomiar tuż przed premedykacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Współpracownicy

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Krzesło do nauki: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Krzesło do nauki: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Krzesło do nauki: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IspartaUAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj