Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen vähentäminen preelektiivisessä leikkausprosessissa

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Isparta University of Applied Sciences

Kahden erilaisen häiriötekijän tehokkuuden vertailu elektiiviseen leikkaukseen varattujen lasten ja vanhempien preoperatiivisen ahdistuksen vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksissa korostetaan, että lastenkirurgiassa esiintyvää lapsen ja vanhemman ahdistusta tulisi ehkäistä tai vähentää. Aikaisempien tutkimusten mukaan yksi tapa vähentää lasten ja vanhempien ahdistusta preoperatiivisessa prosessissa on lapsen ja perheen häiriötoimenpiteet ennen leikkausta perhekeskeisillä toimilla. Lasten ahdistuksen selviytymistaitojen opettaminen yhdessä heidän vanhempiensa kanssa voi vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden erilaisen häiriötekijän tehokkuutta (häiriö leikkitaikinalla - häiriötekijä kaleidoskoopin avulla) leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä lapsilla ja vanhemmilla, joille on määrä leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus oli suunniteltu vertailemaan kahden erilaisen häiriötekijän tehokkuutta (häiriö leikkitaikinalla - häiriötekijä kaleidoskoopilla) leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä lapsilla ja vanhemmilla, joille on määrä leikkaukseen.

Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusotokseen kuuluu 105 5-12-vuotiasta lasta, jotka leikataan Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa, ja heidän vanhempansa. Satunnaistuksen tulos; Suunnitelmissa oli saada yhteensä 105 lasta ja heidän vanhempansa kolmeen ryhmään: häiriötekijä leikkitaikinaryhmällä (interventioryhmä 1) = 35, häiriötekijä kaleidoskooppiryhmällä (interventioryhmä 2) = 35 ja kontrolliryhmä = 35 lasta ja vanhempia .

Lapsen ja vanhemman tietolomaketta käytetään tietojen keräämiseen, Modified Yale Preoperative Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen lapsinäytteestä ja Spielberger State Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen vanhempien otoksesta.

Interventio ja tiedonkeruu: Satunnaistaminen suoritetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuvalle lapselle ja vanhemmalle ja saatuaan suostumuksen. Välittömästi sen jälkeen, kun esitesti (ensimmäinen mittaus) on annettu interventioryhmään 1 ja heidän vanhemmilleen, yritetään häiritä huomiota leikkitaikinalla 10 minuutin ajan. Halutessaan lapselle ja vanhemmille kerrotaan, että he voivat jatkaa leikkiä leikkitaikinalla esilääkitykseen asti. Interventioryhmään 2 kuuluvia lapsia ja heidän vanhempiaan ohjataan kaleidoskoopilla 10 minuutin ajan välittömästi esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen. Halutessaan lapselle ja vanhemmille kerrotaan, että he voivat jatkaa kaleidoskoopilla leikkiä esilääkitykseen asti. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa. Toinen mittaus annetaan 15 minuuttia interventioiden jälkeen (ennen esilääkitystä = jälkitesti) ja kontrolliryhmä 25 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen (ennen esilääkitystä = jälkitesti). Näin ollen aloitteiden tehokkuutta ja niiden vertailua keskenään arvioidaan.

Tutkimuksen aineisto analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 -ohjelmistolla. Tietojen arviointi suoritetaan tilastotieteilijän tuella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on 5-12-vuotias lapsi, jolle suunnitellaan valinnaista leikkausta
  • Elektiiviseen leikkaukseen varatun 5-12-vuotiaan lapsen vanhempi
  • Lapsella ja vanhemmalla ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia
  • Lapsella ja vanhemmalla ei ole henkistä tai neurologista vammaa
  • Lapsella ja vanhemmilla ei ole ahdistuneisuushäiriötä
  • Lapsi ja vanhempi voivat puhua ja ymmärtää turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos leikkauspäivämäärässä
  • Käytä toista häiriötekijätekniikkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Häiritse huomiosi leikkitaikinalla
Interventio aloitetaan noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä. Aloite koskee sekä tutkimukseen osallistuvaa lasta että vanhempaa. Leikkitaikinalla yritetään häiritä huomiota tutkivan valmennuksen alaisena vähintään 10 minuutin ajan. Jos lapsi tai vanhempi haluaa jatkaa pelaamista 10 minuutin kuluttua, hänelle kerrotaan, että he voivat leikkiä niin kauan kuin haluavat. Jokaiselle perheelle annetaan 4 laatikkoa leikkitaikinaa. Leikin jälkeen leikkitaikinaa ei laiteta takaisin pakkaukseen, vaan lapselle ja vanhemmille kerrotaan, että he voivat halutessaan pitää tekemänsä muodot. Käytettävä leikkitaikina on tutkijoiden valmistama, ja se annetaan osallistujille intervention jälkeen.
Muut: Häiritse huomiosi leikkitaikinalla
Häiritse huomiosi leikkitaikinalla
Kokeellinen: Häivytä leikkikaleidoskoopin avulla
Interventio aloitetaan noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä. Aloite koskee sekä tutkimukseen osallistuvaa lasta että vanhempaa. Kaleidoskoopin avulla yritetään häiritä huomionsa tutkivan valmennuksen alaisena vähintään 10 minuutin ajan. Se on pelityökalu, joka toistaa ulkokuvan kaleidoskoopin sisältä katsottuna. Tämä kuva saadaan kaleidoskoopin sisällä eri kulmissa olevien lasien ansiosta, ja kuvat muuttuvat kaleidoskooppia pyöritettäessä. Jos lapsi tai vanhempi haluaa jatkaa pelaamista 10 minuutin kuluttua, hänelle kerrotaan, että he voivat leikkiä niin kauan kuin haluavat. Jokaiselle lapselle ja vanhemmalle annetaan erillinen kaleidoskooppi.
Muut: Häivytä leikkikaleidoskoopin avulla
Häivytä leikkikaleidoskoopin avulla
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan rutiinihoitoa.
Muut: Kontrolliryhmä
Säännöllinen hoitotyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää lasten leikkausta edeltävää ahdistusta
Aikaikkuna: Lasten ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
Niiden lasten ahdistuneisuustason lasku, joiden huomio ohjataan leikkitaikinalla ja kaleidoskoopilla, on tulosmitta. Tämä vähennys mitataan "Modified Yalen Preoperative Anxiety Scale" -asteikolla. Tuloskriteerit arvioidaan kahdesti, noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja välittömästi ennen esilääkitystä (pretest-posttest) lastenkirurgian palvelussa. Asteikko koostuu 22 kohteesta ja viidestä kategoriasta. Jokainen kategoria saa yhden pisteen neljästä. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on ahdistus. Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
Lasten ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
Vähentää vanhempien leikkausta edeltävää ahdistusta
Aikaikkuna: Vanhempien ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.
Niiden lasten vanhempien ahdistuneisuustason lasku, joiden huomio ohjataan leikkitaikinalla ja kaleidoskoopilla, on tulosmittari. Tämä lasku mitataan "Spielberger State Anxiety Scale" -asteikolla. Tuloskriteerit arvioidaan kahdesti lastenkirurgiapalvelussa, noin 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja juuri ennen esilääkitystä (pretest-posttest). 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, mittaa henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä. Jos pisteet ovat yli 42 pistettä, se osoittaa suurta ahdistustasoa. Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
Vanhempien ahdistustasot arvioidaan kahdesti. Ensimmäinen mittaus tehdään 30 minuuttia ennen esilääkitystä ja viimeinen mittaus juuri ennen esilääkitystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isparta University of Applied Sciences

Yhteistyökumppanit

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Opintojen puheenjohtaja: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Opintojen puheenjohtaja: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IspartaUAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa