Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af angst hos børn og deres forældre i den præ-elektive kirurgiske proces

28. marts 2024 opdateret af: Isparta University of Applied Sciences

Sammenligning af effektiviteten af ​​to forskellige distraktionsinterventioner til at reducere præoperativ angst hos børn og forældre, der er planlagt til elektiv kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det understreges i undersøgelserne, at den barn- og forældreangst, der opstår ved pædiatrisk kirurgi, skal forebygges eller reduceres. Ifølge tidligere undersøgelser er en måde at reducere børns og forældres angst i den præoperative proces på distraktionsinterventioner af barnet og familien med præoperative familiecentrerede aktiviteter. At lære børn at håndtere angst med inddragelse af deres forældre kan reducere præoperativ angst. Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige distraktionsinterventioner (distraktion med legedej-distraktion med kalejdoskop) til at reducere præoperativ angst hos børn og forældre, der er planlagt til elektiv kirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige distraktionsinterventioner (distraktion med legedej-distraktion med kalejdoskop) til at reducere præoperativ angst hos børn og forældre, der er planlagt til elektiv kirurgi

Metode: Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 105 børn i alderen 5-12 år, som skal opereres på Akdeniz Universitetshospital, og deres forældre. Randomiseringsresultat; Det var planlagt at inkludere i alt 105 børn og deres forældre i 3 grupper: distraktion med legedejsgruppe (interventionsgruppe 1)= 35, distraktion med kalejdoskopgruppe (interventionsgruppe 2)= 35 og kontrolgruppe= 35 børn og forældre .

Informationsformularen til børn og forældre vil blive brugt til at indsamle data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i børneprøve, og Spielberger State Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i forældreprøve.

Intervention og dataindsamling: Randomisering vil blive udført, efter at formålet med undersøgelsen er forklaret til barnet og den forælder, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, og efter indhentet samtykke. Umiddelbart efter prætesten (første måling) er givet til børnene i interventionsgruppe 1 og deres forældre, vil der blive forsøgt at distrahere opmærksomheden med legedej i 10 minutter. Hvis de ønsker det, vil barnet og forældrene få at vide, at de kan fortsætte med at lege med legedejen indtil præmedicinering. Børn tildelt interventionsgruppe 2 og deres forældre vil blive distraheret med et kalejdoskop i 10 minutter umiddelbart efter prætesten (første måling) er udført. Hvis de ønsker det, vil barnet og forældrene få at vide, at de kan fortsætte med at lege med kalejdoskopet indtil præmedicinering. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil få rutinemæssig standard sygepleje. Den anden måling vil blive administreret 15 minutter efter indgrebene (før præmedicinering=posttest), og kontrolgruppen 25 minutter efter første måling (før præmedicinering=posttest). Således vil effektiviteten af ​​initiativerne og deres sammenligning med hinanden blive evalueret.

Forskningens data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 softwarepakkeprogram. Processen med at evaluere dataene vil blive udført med støtte fra en statistiker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et barn mellem 5 og 12 år, der er planlagt til elektiv operation
  • At være forælder til et 5-12-årigt barn, der er planlagt til elektiv operation
  • Barn og forældre har ingen syns-, høre- eller taleproblemer
  • Barn og forælder har ikke et psykisk eller neurologisk handicap
  • Barnet og forældrene har ikke en angstlidelse
  • Barn og forældre kan tale og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i kirurgisk operationsdato
  • Brug af en anden distraktionsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distraher med legedej
Interventionen begynder cirka 30 minutter før præmedicinering. Initiativet vil blive anvendt på både barnet og den forælder, der deltager i forskningen. Forsøg på at distrahere med legedej vil blive udført under undersøgende coaching i mindst 10 minutter. Hvis barnet eller forælderen efter 10 minutter vil fortsætte med at lege, får de at vide, at de kan lege, så længe de vil. Hver familie får udleveret 4 kasser med legedej. Efter legen er spillet, lægges legedejen ikke tilbage i pakken, og barnet og forældrene får at vide, at de kan beholde de former, de har lavet, hvis de ønsker det. Den anvendte legedej vil blive leveret af forskerne og vil blive givet til deltagerne efter interventionen.
Distraher med legedej
Eksperimentel: Distraher med legekalejdoskop
Interventionen begynder cirka 30 minutter før præmedicinering. Initiativet vil blive anvendt på både barnet og den forælder, der deltager i forskningen. Forsøg på at distrahere med kalejdoskopet vil blive udført under undersøgende coaching i mindst 10 minutter. Det er et spilværktøj, der gengiver det ydre billede, når det ses inde fra kalejdoskopet. Dette billede opnås takket være brillerne placeret inde i kalejdoskopet i forskellige vinkler, og billederne ændrer sig, når kalejdoskopet drejes. Hvis barnet eller forælderen efter 10 minutter vil fortsætte med at lege, får de at vide, at de kan lege, så længe de vil. Hvert barn og forælder får et separat kalejdoskop.
Distraher med legekalejdoskop
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil få rutinemæssig sygepleje.
Rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af børns præoperative angst
Tidsramme: Angstniveauet hos børn vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
Faldet i angstniveauet hos børn, hvis opmærksomhed afledes med legedej og kalejdoskop, er et resultatmål. Denne reduktion vil blive målt med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Resultatkriterier vil blive evalueret to gange, cirka 30 minutter før præmedicinering og umiddelbart før præmedicinering (prætest-posttest) i Pædiatrisk Kirurgi Service. Skalaen består af toogtyve genstande og fem kategorier. Hver kategori får et point ud af fire. Jo højere score på skalaen, jo større er angsten. I eftertesten vil det blive vurderet, om der er et fald i henhold til prætestscore. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Angstniveauet hos børn vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
Reduktion af forældres præoperative angst
Tidsramme: Forældrenes angstniveau vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.
Faldet i angstniveauet hos forældre til børn, hvis opmærksomhed afledes med legedej og kalejdoskop, er et resultatmål. Dette fald vil blive målt ved "Spielberger State Anxiety Scale". Resultatkriterier vil blive evalueret to gange i pædiatrisk kirurgi, cirka 30 minutter før præmedicinering og lige før præmedicinering (prætest-posttest). 4-punkts Likert-skalaen, der består af 20 punkter i alt, måler personens angst på et bestemt tidspunkt. For scorer over 42 point indikerer det et højt niveau af angst. I eftertesten vil det blive vurderet, om der er et fald i henhold til prætestscore. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Forældrenes angstniveau vil blive evalueret to gange. Den første måling vil blive foretaget 30 minutter før præmedicineringen, og den sidste måling vil blive foretaget lige før præmedicineringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Studiestol: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IspartaUAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

3
Abonner