Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska ångest hos barn och deras föräldrar i den pre-elektiva operationsprocessen

28 mars 2024 uppdaterad av: Isparta University of Applied Sciences

Jämförelse av effektiviteten av två olika distraktionsinterventioner för att minska preoperativ ångest hos barn och föräldrar som är schemalagda för elektiv kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Det framhålls i studierna att den barn- och förälderoro som uppstår vid barnkirurgi bör förebyggas eller minskas. Enligt tidigare studier är ett sätt att minska barns och föräldrars ångest i den preoperativa processen distraktionsinsatser barnet och familjen med preoperativa familjecentrerade aktiviteter. Att lära barn att hantera ångestfärdigheter med föräldrarnas inblandning kan minska preoperativ ångest. Denna studie planerades för att jämföra effektiviteten av två olika distraktionsinterventioner (distraktion med lekdeg-distraktion med kalejdoskop) för att minska preoperativ ångest hos barn och föräldrar som är schemalagda för elektiv kirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie var planerad att jämföra effektiviteten av två olika distraktionsinterventioner (distraktion med lekdeg-distraktion med kalejdoskop) för att minska preoperativ ångest hos barn och föräldrar som är schemalagda för elektiv kirurgi

Metod: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie. Urvalet av studien kommer att bestå av 105 barn i åldrarna 5-12, som kommer att opereras på Akdeniz Universitetssjukhus, och deras föräldrar. Randomiseringsresultat; Det var planerat att inkludera totalt 105 barn och deras föräldrar i 3 grupper: distraktion med lekdegsgrupp (interventionsgrupp 1)= 35, distraktion med kalejdoskopgrupp (interventionsgrupp 2)= 35 och kontrollgrupp= 35 barn och föräldrar .

Informationsformulär för barn och förälder kommer att användas för att samla in data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i ett barnprov, och Spielberger State Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i ett föräldraprov.

Intervention och datainsamling: Randomisering kommer att utföras efter att syftet med studien har förklarats för barnet och föräldern som samtyckt till att delta i studien och efter att ha erhållit samtycke. Omedelbart efter att förtestet (första mätningen) har getts till barnen som tillhörde interventionsgrupp 1 och deras föräldrar, kommer försök att distrahera uppmärksamheten med lekdeg att utföras i 10 minuter. Om de vill får barnet och föräldrarna veta att de kan fortsätta leka med lekdegen fram till premedicinering. Barn som tilldelats interventionsgrupp 2 och deras föräldrar kommer att distraheras med ett kalejdoskop i 10 minuter omedelbart efter att förtestet (första mätningen) är gjord. Om de vill kommer barnet och föräldrarna att få veta att de kan fortsätta att leka med kalejdoskopet fram till premedicinering. Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig standardomvårdnad. Den andra mätningen kommer att ges 15 minuter efter ingreppen (före premedicinering=eftertest), och kontrollgruppen 25 minuter efter den första mätningen (före premedicinering=eftertest). Därmed kommer effektiviteten av initiativen och deras jämförelse med varandra att utvärderas.

Data från forskningen kommer att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Processen för att utvärdera uppgifterna kommer att utföras med stöd av en statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ett barn mellan 5 och 12 år som är planerat för elektiv operation
  • Att vara förälder till ett 5-12 år gammalt barn som är planerat till elektiv operation
  • Barn och förälder har inga syn-, hörsel- eller talproblem
  • Barn och förälder har inte en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Barnet och föräldrarna har inget ångestsyndrom
  • Barn och förälder kan tala och förstå turkiska

Exklusions kriterier:

  • Ändring av kirurgisk operationsdatum
  • Använder en annan distraktionsteknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distrahera med lekdeg
Interventionen kommer att påbörjas cirka 30 minuter före premedicinering. Initiativet kommer att tillämpas på både barnet och den förälder som deltar i forskningen. Försök att distrahera med lekdeg kommer att genomföras under utredningscoachning i minst 10 minuter. Om barnet eller föräldern efter 10 minuter vill fortsätta leka får de veta att de får leka så länge de vill. Varje familj kommer att få 4 lådor lekdeg. Efter att leken är uppspelad kommer lekdegen inte att läggas tillbaka i paketet, och barnet och föräldrarna får veta att de får behålla formerna de har gjort om de vill. Lekdegen som används kommer att tillhandahållas av forskarna och kommer att ges till deltagarna efter interventionen.
Distrahera med lekdeg
Experimentell: Distrahera med lekkalejdoskop
Interventionen kommer att påbörjas cirka 30 minuter före premedicinering. Initiativet kommer att tillämpas på både barnet och den förälder som deltar i forskningen. Försök att distrahera med kalejdoskopet kommer att utföras under undersökande coachning i minst 10 minuter. Det är ett spelverktyg som återger den yttre bilden när den ses inifrån kalejdoskopet. Denna bild erhålls tack vare glasögonen placerade inuti kalejdoskopet i olika vinklar, och bilderna förändras när kalejdoskopet roteras. Om barnet eller föräldern efter 10 minuter vill fortsätta leka får de veta att de får leka så länge de vill. Varje barn och förälder får ett separat kalejdoskop.
Distrahera med lekkalejdoskop
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ges rutinmässig omvårdnad.
Rutinmässig omvårdnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska barns preoperativa ångest
Tidsram: Ångestnivåer hos barn kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Minskningen av ångestnivåer hos barn vars uppmärksamhet avleds med lekdeg och kalejdoskop är ett resultatmått. Denna minskning kommer att mätas med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Resultatkriterier kommer att utvärderas två gånger, cirka 30 minuter före premedicinering och omedelbart före premedicinering (pretest-posttest) i Pediatric Surgery Service. Skalan består av tjugotvå poster och fem kategorier. Varje kategori får en poäng av fyra. Ju högre poäng på skalan, desto större ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Ångestnivåer hos barn kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Minska föräldrars preoperativa ångest
Tidsram: Föräldrarnas ångestnivåer kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.
Minskningen av ångestnivåer hos föräldrar till barn vars uppmärksamhet avleds med lekdeg och kalejdoskop är ett resultatmått. Denna minskning kommer att mätas med "Spielberger State Anxiety Scale". Resultatkriterier kommer att utvärderas två gånger i Pediatric Surgery Service, cirka 30 minuter före premedicinering och strax före premedicinering (pretest-posttest). Den 4-gradiga Likert-skalan, som består av totalt 20 poster, mäter ångest hos personen vid en viss tidpunkt. För poäng över 42 poäng indikerar det en hög nivå av ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Föräldrarnas ångestnivåer kommer att utvärderas två gånger. Den första mätningen kommer att göras 30 minuter före premedicineringen och den sista mätningen görs strax före premedicineringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Studiestol: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IspartaUAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera