Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere angst hos barn og deres foreldre i den pre-elektive kirurgiske prosessen

28. mars 2024 oppdatert av: Isparta University of Applied Sciences

Sammenligning av effektiviteten av to forskjellige distraksjonsintervensjoner for å redusere preoperativ angst hos barn og foreldre som er planlagt for elektiv kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Det understrekes i studiene at barne- og foreldreangsten som oppstår ved barnekirurgi bør forebygges eller reduseres. I følge tidligere studier er en måte å redusere barns og foreldres angst i den preoperative prosessen distraksjonsintervensjoner barnet og familien med preoperative familiesentrerte aktiviteter. Å lære barn angstmestringsferdigheter med involvering av foreldrene kan redusere preoperativ angst. Denne studien ble planlagt for å sammenligne effektiviteten av to forskjellige distraksjonsintervensjoner (distraksjon med lekedeig-distraksjon med kalejdoskop) for å redusere preoperativ angst hos barn og foreldre som er planlagt for elektiv kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien var planlagt å sammenligne effektiviteten av to forskjellige distraksjonsintervensjoner (distraksjon med lekedeig-distraksjon med kalejdoskop) for å redusere preoperativ angst hos barn og foreldre som er planlagt for elektiv kirurgi

Metode: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Utvalget av studien vil bestå av 105 barn i alderen 5-12 år, som skal opereres ved Akdeniz universitetssykehus, og deres foreldre. Randomiseringsresultat; Det var planlagt å inkludere totalt 105 barn og deres foreldre i 3 grupper: distraksjon med lekedeiggruppe (intervensjonsgruppe 1)= 35, distraksjon med kalejdoskopgruppe (intervensjonsgruppe 2)= 35 og kontrollgruppe= 35 barn og foreldre .

Informasjonsskjema for barn og foreldre vil bli brukt til å samle inn data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale vil bli brukt til å samle inn data i barneprøven, og Spielberger State Anxiety Scale vil bli brukt til å samle inn data i foreldreprøven.

Intervensjon og datainnsamling: Randomisering vil bli utført etter at formålet med studien er forklart til barnet og forelderen som godtok å delta i studien og etter å ha innhentet samtykke. Umiddelbart etter at pre-testen (første måling) er gitt til barna tildelt intervensjonsgruppe 1 og deres foreldre, vil forsøk på å distrahere oppmerksomheten med lekedeig bli brukt i 10 minutter. Hvis de ønsker det, får barnet og foreldrene beskjed om at de kan fortsette å leke med lekedeigen frem til premedisinering. Barn som er tilordnet intervensjonsgruppe 2 og deres foreldre vil bli distrahert med et kalejdoskop i 10 minutter umiddelbart etter at fortesten (første måling) er utført. Hvis de ønsker det, vil barnet og foreldrene få beskjed om at de kan fortsette å leke med kalejdoskopet frem til premedisinering. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få rutinemessig standard sykepleie. Den andre målingen vil bli administrert 15 minutter etter intervensjonene (før premedisinering=posttest), og kontrollgruppen 25 minutter etter første måling (før premedisinering=posttest). Dermed vil effektiviteten av tiltakene og deres sammenligning med hverandre bli evaluert.

Dataene fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av programvarepakken Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Prosessen med å evaluere dataene vil bli utført med støtte fra en statistiker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være et barn mellom 5 og 12 år som er planlagt for elektiv kirurgi
  • Å være forelder til et 5-12 år gammelt barn som er planlagt for elektiv kirurgi
  • Barn og foreldre har ingen problemer med syn, hørsel eller tale
  • Barn og foreldre har ikke en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Barnet og foreldrene har ikke en angstlidelse
  • Barn og foreldre kan snakke og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Endring i kirurgisk operasjonsdato
  • Bruke en annen distraksjonsteknikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Distrahere med lekedeig
Intervensjonen starter omtrent 30 minutter før premedisinering. Initiativet vil bli brukt både på barnet og den forelder som deltar i forskningen. Forsøk på å distrahere med lekedeig vil bli utført under etterforskningsveiledning i minst 10 minutter. Dersom barnet eller forelderen etter 10 minutter ønsker å fortsette å leke, vil de få beskjed om at de kan leke så lenge de vil. Hver familie får utdelt 4 bokser med lekedeig. Etter at leken er spilt, legges ikke lekedeigen tilbake i pakken, og barnet og foreldrene får beskjed om at de kan beholde formene de har laget om de ønsker det. Lekedeigen som brukes vil bli gitt av forskerne og gis til deltakerne etter intervensjonen.
Distrahere med lekedeig
Eksperimentell: Distraher med lekekalejdoskop
Intervensjonen starter omtrent 30 minutter før premedisinering. Initiativet vil bli brukt både på barnet og den forelder som deltar i forskningen. Forsøk på å distrahere med kalejdoskopet vil bli utført under etterforskningsveiledning i minst 10 minutter. Det er et spillverktøy som gjengir det utvendige bildet når det ses fra innsiden av kalejdoskopet. Dette bildet er oppnådd takket være brillene plassert inne i kaleidoskopet i forskjellige vinkler, og bildene endres etter hvert som kaleidoskopet roteres. Dersom barnet eller forelderen etter 10 minutter ønsker å fortsette å leke, vil de få beskjed om at de kan leke så lenge de vil. Hvert barn og forelder vil få et eget kalejdoskop.
Distraher med lekekalejdoskop
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykepleie.
Rutinemessig sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere barns preoperative angst
Tidsramme: Angstnivået til barn vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Nedgangen i angstnivået hos barn hvis oppmerksomhet avledes med lekedeig og kalejdoskop er et resultatmål. Denne reduksjonen vil bli målt med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Utfallskriterier vil bli evaluert to ganger, ca. 30 minutter før premedisinering og rett før premedisinering (pretest-posttest) i Pediatrisk Surgery Service. Skalaen består av tjueto elementer og fem kategorier. Hver kategori får ett poeng av fire. Jo høyere poengsum på skalaen, desto større blir angsten. I etterprøven vil det bli evaluert om det er en nedgang i henhold til pre-test score. Statistisk signifikans settes til p < 0,05.
Angstnivået til barn vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Redusere foreldres preoperative angst
Tidsramme: Angstnivået til foreldrene vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.
Nedgangen i angstnivået hos foreldre til barn hvis oppmerksomhet avledes med lekedeig og kalejdoskop er et resultatmål. Denne nedgangen vil bli målt med "Spielberger State Anxiety Scale". Resultatkriterier vil bli evaluert to ganger i Pediatric Surgery Service, ca. 30 minutter før premedisinering og rett før premedisinering (pretest-posttest). 4-punkts Likert-skalaen, som består av totalt 20 elementer, måler angsten til personen på et bestemt tidspunkt. For skårer over 42 poeng indikerer det et høyt nivå av angst. I etterprøven vil det bli evaluert om det er en nedgang i henhold til pre-test score. Statistisk signifikans settes til p < 0,05.
Angstnivået til foreldrene vil bli evaluert to ganger. Den første målingen vil bli foretatt 30 minutter før premedisinering, og den siste målingen gjøres like før premedisinering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • Studiestol: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • Studiestol: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IspartaUAS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere