快照直肠癌 2016
研究概览
地位
条件
详细说明
直肠癌患者治疗途径的多重变化促成了过去十年的快速发展。 首先,2014年对指南进行了修订,调整了MRI评估并改变了新辅助治疗的适应症。 此外,人群筛查的开始导致更早发现直肠癌,这增加了对保留器官治疗的关注。 此外,手术治疗已转向微创手术,并引入了包括机器人手术和 TaTME 在内的新技术。 直肠癌患者的集中护理导致提供这种护理的医院数量减少。 这些变化共同要求进行质量评估,以便为进一步改善荷兰的直肠癌护理提供反馈。
Snapshot Rectumcarcinoom 于 2021 年对 2016 年接受手术的患者进行了回顾性检查,并进行了为期 4 年的随访。 2015 年回顾性地进行了一项类似的快照研究,以评估 2011 年接受手术的直肠癌患者的结局。 这使得 Snapshot Rectumcarcinoom 2016 研究能够比较 2011 年和 2016 年的肿瘤和手术结果。
此外,本研究旨在评估 2016 年直肠癌和外侧淋巴结肿大患者的实践和治疗。 自从实施 TME 手术以来,侧向复发率有所增加,这很可能是由于侧方淋巴结治疗不当造成的。 缺乏适当治疗的国际指南,导致实践发生巨大变化。 例如,放射科医师或多学科会议中通常不会提及侧淋巴结,并且对于侧淋巴结放疗的划分也没有明确的共识。 此外,与亚洲国家相比,在荷兰几乎从未进行过外侧淋巴组织的手术切除,因为临床医生一直依赖新辅助治疗来对外侧淋巴室进行消毒。 尽管如此,该联盟的研究发现,16% 的直肠癌患者的侧方淋巴结肿大,导致 5 年侧方复发率为 19.5%。 当通过外侧淋巴结清扫术 (LLND) 切除这些淋巴结时,该复发率降至 5.7%。 Snapshot 研究旨在评估当前侧淋巴结诊断和治疗的异质性,并通过对不同专业的培训提高认识。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 原发性直肠癌
- 2016年在荷兰一家医院手术
- 在 DCRA 注册中注册
排除标准:
- 等着瞧
- 观望后切除再生长
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同变量如何影响肿瘤学和手术结果?
大体时间:2016-2020
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本研究将通过将此队列与 Snapshot 2011 研究进行比较来评估 2011 年至 2016 年之间的发展。
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2016-2020
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直肠癌患者侧方淋巴结的治疗和认识差异。
大体时间:2016-2020
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本研究旨在评估直肠癌患者的治疗差异和对侧淋巴结的认识。
为了提高认识并改进当前的做法,将在放射科医师培训后进行 MRI 重新评估。
此外,还将向放射肿瘤学家提供描绘培训。
在对当前实践进行这些改进之后,将对本次培训进行评估。
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2016-2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吻合口漏
大体时间:2016-2020
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吻合口漏百分比
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2016-2020
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永久造孔率
大体时间:2016-2020
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永久造孔率
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2016-2020
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存在骶前脓肿
大体时间:2016-2020
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存在骶前脓肿
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2016-2020
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ogura A, Konishi T, Cunningham C, Garcia-Aguilar J, Iversen H, Toda S, Lee IK, Lee HX, Uehara K, Lee P, Putter H, van de Velde CJH, Beets GL, Rutten HJT, Kusters M; Lateral Node Study Consortium. Neoadjuvant (Chemo)radiotherapy With Total Mesorectal Excision Only Is Not Sufficient to Prevent Lateral Local Recurrence in Enlarged Nodes: Results of the Multicenter Lateral Node Study of Patients With Low cT3/4 Rectal Cancer. J Clin Oncol. 2019 Jan 1;37(1):33-43. doi: 10.1200/JCO.18.00032. Epub 2018 Nov 7.
- Ogura A, Konishi T, Beets GL, Cunningham C, Garcia-Aguilar J, Iversen H, Toda S, Lee IK, Lee HX, Uehara K, Lee P, Putter H, van de Velde CJH, Rutten HJT, Tuynman JB, Kusters M; Lateral Node Study Consortium. Lateral Nodal Features on Restaging Magnetic Resonance Imaging Associated With Lateral Local Recurrence in Low Rectal Cancer After Neoadjuvant Chemoradiotherapy or Radiotherapy. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):e192172. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2172. Epub 2019 Sep 18.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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