Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Snapshot Rectumcarcinoom 2016

14. september 2022 opdateret af: M. Kusters, Amsterdam UMC, location VUmc
Behandlingen af ​​endetarmskræft udvikler sig hurtigt i Holland såvel som internationalt. Dette ledsages af en stigning i kompleksiteten af ​​diagnose og behandling, især når tumoren er placeret tættere på det anorektale kryds. Inden for disse udviklinger er der en vigtig rolle for kvalitetsevaluering, hvor kontinuerlig feedback er i stand til at forbedre behandlingen af ​​endetarmskræft i Holland. Ved at supplere data fra den hollandske ColoRectal Audit (DCRA) med yderligere data vedrørende diagnostik og behandling af endetarmskræftpatienter opereret i år 2016, havde Snapshot Rectumcarcinoom 2016 til formål at vurdere forbedringen i kirurgiske og onkologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flere ændringer i behandlingsvejen for endetarmskræftpatienter har bidraget til den hurtige udvikling i det sidste årti. Først og fremmest er der i 2014 sket en revision af vejledningen, som justerede MR-vurdering og ændrede indikationer for neoadjuverende behandling. Desuden har starten på befolkningsscreening ført til tidligere opdagelse af endetarmskræft, hvilket har øget opmærksomheden på organbesparende behandling. Ydermere er der sket et skift i kirurgisk behandling mod mere minimalt invasiv kirurgi, og nye teknikker, herunder robotkirurgi og TaTME, er blevet introduceret. Centraliseringen af ​​behandlingen af ​​endetarmskræftpatienter har ført til et fald i antallet af hospitaler, der yder denne pleje. Disse ændringer tilsammen beder om kvalitetsevaluering for at give feedback til yderligere forbedring af rektalkræftbehandling i Holland.

Snapshot Rectumcarcinoom er blevet udført retrospektivt i 2021 vedrørende de patienter, der blev opereret i 2016 med en 4 års opfølgning. Et lignende øjebliksbillede for at evaluere resultaterne af patienter med endetarmskræft, som blev opereret i 2011, er blevet udført retrospektivt i 2015. Dette gør det muligt for Snapshot Rectumcarcinoom 2016-undersøgelsen at sammenligne de onkologiske og kirurgiske resultater mellem 2011 og 2016.

Desuden havde denne undersøgelse til formål at evaluere praksis og behandling af patienter endetarmskræft og forstørrede laterale lymfeknuder i 2016. Siden implementeringen af ​​TME-kirurgi har der været et skift i retning af flere laterale tilbagefald, højst sandsynligt forårsaget af utilstrækkelig behandling af laterale lymfeknuder. En international retningslinje for passende behandling har manglet, hvilket har forårsaget betydelig variation i praksis. For eksempel nævnes laterale lymfeknuder ofte ikke af radiologer eller under multidisciplinære møder, og der er ingen klar konsensus om afgrænsning af strålebehandling i laterale knuder. I modsætning til asiatiske lande udføres der i Holland næsten aldrig kirurgisk resektion af det laterale lymfevæv, da klinikere altid har været afhængige af neoadjuverende behandling for at sterilisere det laterale rum. Ikke desto mindre fandt konsortiets undersøgelse, at 16 % af populationen af ​​endetarmskræftpatienter havde forstørrede laterale lymfeknuder, hvilket førte til en 19,5 % 5-årig lateral gentagelsesrate. Når disse noder blev fjernet ved lateral lymfeknudedissektion (LLND), blev denne gentagelsesprocent reduceret til 5,7 %. Snapshot-studiet havde til formål at vurdere den nuværende heterogenitet i diagnostik og behandling af laterale lymfeknuder og øge bevidstheden ved at træne de forskellige specialer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået resektion for primær endetarmskræft i Holland i 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær endetarmskræft
  • Opereret i 2016 på et hollandsk hospital
  • Registreret i DCRA-registret

Ekskluderingskriterier:

  • Vent og se
  • Resektion for genvækst efter vent og se

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirker forskellige variable onkologiske og kirurgiske resultater?
Tidsramme: 2016-2020
Denne undersøgelse vil evaluere udviklingen mellem 2011 og 2016 ved at sammenligne denne kohorte med Snapshot 2011-undersøgelsen.
2016-2020
Variationen i behandling og bevidsthed om laterale lymfeknuder hos patienter med endetarmskræft.
Tidsramme: 2016-2020
Denne undersøgelse har til formål at vurdere variationen i behandling og bevidstheden om laterale lymfeknuder hos patienter med endetarmskræft. For at øge bevidstheden og forbedre den nuværende praksis vil MR-revurdering efter uddannelse af radiologer finde sted. Desuden vil der blive givet afgrænsningstræning til stråleonkologer. Efter disse forbedringer i den nuværende praksis vil evaluering af denne uddannelse finde sted.
2016-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 2016-2020
Procentdel af anastomotisk lækage
2016-2020
Permanent stomifrekvens
Tidsramme: 2016-2020
Permanent stomifrekvens
2016-2020
Tilstedeværelse af præsakral byld
Tidsramme: 2016-2020
Tilstedeværelse af præsakral byld
2016-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD-data, der ligger til grund for resultater i en publikation, kan gøres tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Starter efter første offentliggørelse af data

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger vil blive vurderet af studieholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

3
Abonner