Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snapshot Rectumcarcinoom 2016

14 september 2022 uppdaterad av: M. Kusters, Amsterdam UMC, location VUmc
Behandlingen av ändtarmscancer utvecklas snabbt i Nederländerna, såväl som internationellt. Detta åtföljs av en ökning av komplexiteten för diagnos och behandling, särskilt när tumören är belägen närmare anorektalövergången. Inom denna utveckling finns det en viktig roll för kvalitetsutvärdering, där kontinuerlig feedback kan förbättra vården för rektalcancer i Nederländerna. Genom att komplettera data från Dutch ColoRectal Audit (DCRA) med ytterligare data rörande diagnostik och behandling av ändtarmscancerpatienter som opererades under år 2016, syftade Snapshot Rectumcarcinoom 2016 till att bedöma förbättringen av kirurgiska och onkologiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera förändringar i behandlingsvägen för patienter med ändtarmscancer har bidragit till den snabba utvecklingen under det senaste decenniet. Först och främst har det under 2014 skett en revidering av riktlinjerna, som justerade MR-bedömningen och ändrade indikationer för neoadjuvant behandling. Dessutom har starten av befolkningsscreening lett till tidigare upptäckt av rektalcancer, vilket har ökat uppmärksamheten för organsparande behandling. Dessutom har det skett en förändring av kirurgisk behandling mot mer minimalinvasiv kirurgi och nya tekniker inklusive robotkirurgi och TaTME har introducerats. Centraliseringen av vården för patienter med ändtarmscancer har lett till att antalet sjukhus som tillhandahåller denna vård har minskat. Dessa förändringar tillsammans ber om kvalitetsutvärdering för att ge feedback för ytterligare förbättring av rektalcancervården i Nederländerna.

Snapshot Rectumcarcinoom har genomförts retrospektivt 2021 för de patienter som opererades 2016 med en 4 års uppföljning. En liknande ögonblicksbildsstudie för att utvärdera resultat av patienter med ändtarmscancer som opererades 2011 har genomförts retrospektivt 2015. Detta gör det möjligt för Snapshot Rectumcarcinoom 2016-studien att jämföra de onkologiska och kirurgiska resultaten mellan 2011 och 2016.

Dessutom syftade denna studie till att utvärdera praxis och behandling av patienter med rektalcancer och förstorade laterala lymfkörtlar under 2016. Sedan genomförandet av TME-kirurgi har det skett en förskjutning mot fler laterala recidiv, troligen orsakade av otillräcklig behandling av laterala lymfkörtlar. En internationell riktlinje för lämplig behandling har saknats, vilket har orsakat betydande variationer i praxis. Till exempel nämns laterala lymfkörtlar ofta inte av radiologer eller under multidisciplinära möten och det finns ingen tydlig konsensus om avgränsning av strålbehandling i laterala knutpunkter. Dessutom, i motsats till asiatiska länder, görs i Nederländerna nästan aldrig kirurgisk resektion av den laterala lymfvävnaden eftersom läkare alltid har förlitat sig på neoadjuvant behandling för att sterilisera det laterala facket. Icke desto mindre fann konsortiets studie att 16 % av befolkningen av patienter med ändtarmscancer hade förstorade laterala lymfkörtlar, vilket ledde till en lateral återfallsfrekvens på 19,5 % under 5 år. När dessa noder togs bort genom lateral lymfkörteldissektion (LLND) reducerades denna återfallsprocent till 5,7 %. Snapshot-studien syftade till att bedöma den nuvarande heterogeniteten i diagnostik och behandling av laterala lymfkörtlar och öka medvetenheten genom utbildning av de olika specialiteterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3107

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick resektion för primär rektalcancer i Nederländerna 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär rektalcancer
  • Opererades 2016 på ett holländskt sjukhus
  • Registrerad i DCRA-registret

Exklusions kriterier:

  • Vänta och se
  • Resektion för återväxt efter att vänta och se

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur påverkar olika variabler onkologiska och kirurgiska utfall?
Tidsram: 2016-2020
Denna studie kommer att utvärdera utvecklingen mellan 2011 och 2016 genom att jämföra denna kohort med Snapshot 2011-studien.
2016-2020
Variationen i behandling och medvetenhet om laterala lymfkörtlar hos patienter med rektalcancer.
Tidsram: 2016-2020
Denna studie syftar till att bedöma variationen i behandling och medvetenheten om laterala lymfkörtlar hos patienter med rektalcancer. För att öka medvetenheten och förbättra nuvarande praxis kommer MRT-omvärdering efter utbildning av radiologer att ske. Dessutom kommer avgränsningsutbildning att ges till strålningsonkologer. Efter dessa förbättringar i nuvarande praxis kommer utvärdering av denna utbildning att ske.
2016-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 2016-2020
Procentandel av anastomotiskt läckage
2016-2020
Permanent stomifrekvens
Tidsram: 2016-2020
Permanent stomifrekvens
2016-2020
Förekomst av presakral abscess
Tidsram: 2016-2020
Förekomst av presakral abscess
2016-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD-data som ligger till grund för resultat i en publikation kan göras tillgängliga på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter första publicering av data

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar kommer att bedömas av studiegruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

3
Prenumerera