Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilannekuva Rectumcarcinoom 2016

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: M. Kusters, Amsterdam UMC, location VUmc
Peräsuolen syövän hoito kehittyy nopeasti Hollannissa ja kansainvälisestikin. Tähän liittyy diagnoosin ja hoidon monimutkaisuuden lisääntyminen, erityisesti kun kasvain sijaitsee lähempänä peräaukon liitoskohtaa. Tässä kehityksessä on tärkeä rooli laadun arvioinnilla, jossa jatkuvalla palautteella voidaan parantaa peräsuolen syövän hoitoa Hollannissa. Täydentämällä hollantilaisen ColoRectal Auditin (DCRA) tietoja vuonna 2016 leikattujen peräsuolen syöpäpotilaiden diagnostiikkaa ja hoitoa koskevilla lisätiedoilla, Snapshot Rectumcarcinoom 2016 -tutkimuksella pyrittiin arvioimaan kirurgisten ja onkologisten tulosten paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat muutokset peräsuolen syöpäpotilaiden hoitopolussa ovat myötävaikuttaneet nopeaan kehitykseen viimeisen vuosikymmenen aikana. Ensinnäkin vuonna 2014 on tehty ohjeistuksen uusiminen, jolla on muutettu magneettikuvauksen arviointia ja muutettu neoadjuvanttihoidon indikaatioita. Lisäksi väestöseulonnan aloittaminen on johtanut peräsuolen syövän aikaisempaan havaitsemiseen, mikä on lisännyt huomiota elimiä säästävään hoitoon. Lisäksi kirurgisessa hoidossa on siirrytty kohti minimaalisesti invasiivisempaa leikkausta, ja uusia tekniikoita, kuten robottikirurgia ja TaTME, on otettu käyttöön. Peräsuolen syöpäpotilaiden hoidon keskittäminen on johtanut tätä hoitoa tarjoavien sairaaloiden määrän vähenemiseen. Nämä muutokset yhdessä edellyttävät laadunarviointia, jotta saadaan palautetta peräsuolen syövän hoidon edelleen parantamiseksi Hollannissa.

Snapshot Rectumcarcinoom on tehty takautuvasti vuonna 2021 koskien vuonna 2016 leikattuja potilaita 4 vuoden seurannalla. Samanlainen tilannekuvatutkimus vuonna 2011 leikattujen peräsuolen syöpäpotilaiden tulosten arvioimiseksi on tehty takautuvasti vuonna 2015. Tämän ansiosta Snapshot Rectumcarcinoom 2016 -tutkimuksessa voidaan verrata onkologisia ja kirurgisia tuloksia vuosien 2011 ja 2016 välillä.

Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida peräsuolen syöpää ja laajentuneita lateraalisia imusolmukkeita sairastavien potilaiden käytäntöjä ja hoitoa vuonna 2016. TME-leikkauksen käyttöönoton jälkeen on tapahtunut siirtymä kohti enemmän lateraalisia uusiutumisia, mikä johtuu todennäköisesti sivuttaisten imusolmukkeiden riittämättömästä hoidosta. Kansainvälinen ohje asianmukaisesta hoidosta on puuttunut, mikä on aiheuttanut merkittäviä vaihteluita käytännöissä. Esimerkiksi radiologit tai monitieteiset tapaamiset eivät usein mainitse lateraalisia imusolmukkeita, eikä ole olemassa selkeää yksimielisyyttä lateraalisten solmukkeiden sädehoidon rajaamisesta. Lisäksi, toisin kuin Aasian maissa, Alankomaissa lateraalisen imukudoksen kirurgista resektiota ei tehdä lähes koskaan, koska kliinikot ovat aina luottaneet neoadjuvanttihoitoon lateraaliosaston steriloimiseksi. Siitä huolimatta Consortium-tutkimuksessa havaittiin, että 16 prosentilla peräsuolen syöpäpotilaiden populaatiosta oli suurentuneet lateraaliset imusolmukkeet, mikä johti 19,5 prosentin 5 vuoden lateraaliseen uusiutumiseen. Kun nämä solmut poistettiin lateraalisella imusolmukkeiden dissektiolla (LLND), tämä uusiutumisprosentti väheni 5,7 prosenttiin. Snapshot-tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lateraalisten imusolmukkeiden diagnostiikassa ja hoidossa vallitsevaa heterogeenisuutta ja lisätä tietoisuutta eri erikoisalojen kouluttamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin primaarisen peräsuolen syövän resektio Alankomaissa vuonna 2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen peräsuolen syöpä
  • Leikkaus vuonna 2016 hollantilaisessa sairaalassa
  • Rekisteröity DCRA-rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Odota niin näet
  • Resektio uudelleenkasvua varten odotuksen ja näkemisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten eri muuttujat vaikuttavat onkologisiin ja kirurgisiin tuloksiin?
Aikaikkuna: 2016-2020
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kehitystä vuosina 2011–2016 vertaamalla tätä kohorttia Snapshot 2011 -tutkimukseen.
2016-2020
Lateraaliimusolmukkeiden hoidon ja tietoisuuden vaihtelu potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.
Aikaikkuna: 2016-2020
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon vaihtelua ja tietoisuutta lateraalisista imusolmukkeista potilailla, joilla on peräsuolen syöpä. Tietoisuuden lisäämiseksi ja nykyisten käytäntöjen parantamiseksi tehdään MRI-uudelleenarviointi radiologien koulutuksen jälkeen. Lisäksi säteilyonkologeille annetaan rajauskoulutusta. Näiden nykyisten parannusten jälkeen tämän koulutuksen arviointi suoritetaan.
2016-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 2016-2020
Anastomoottisen vuodon prosenttiosuus
2016-2020
Pysyvä avanneluku
Aikaikkuna: 2016-2020
Pysyvä avanneluku
2016-2020
Esisakraalisen paiseen esiintyminen
Aikaikkuna: 2016-2020
Esisakraalisen paiseen esiintyminen
2016-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.366

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun tulosten taustalla olevat IPD-tiedot voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Alkaa tietojen ensimmäisen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä arvioi pyynnöt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa