1 型糖尿病青少年的缓慢消化碳水化合物和运动
2026年2月26日 更新者：Lucy D Mastrandrea、State University of New York at Buffalo
运动前摄入消化缓慢的碳水化合物可改善 1 型糖尿病青少年的表现并降低迟发性低血糖的风险
在这项受试者内交叉研究中，研究人员假设在运动前服用基于玉米淀粉的补充剂将降低 1 型糖尿病青少年延迟低血糖的风险，改善运动期间的表现，并降低运动期间的血糖变异性。
研究概览
详细说明
1 型糖尿病 (T1D) 是青少年最常见的慢性疾病之一，是由位于胰腺中的产生胰岛素的 β 细胞遭到破坏引起的。
影响糖尿病控制的因素很多，包括胰岛素给药、食物摄入和运动。
当一个人锻炼时，可以更好地控制体重，从而改善心血管系统。
锻炼还可以提高胰岛素敏感性，从而增加延迟性低血糖（低血糖）的风险。
由于害怕低血糖，许多 T1D 患者不参加（或参加不足）运动。
这项研究将招募患有 1 型糖尿病的青少年进行最大运动测试以确定他们的 VO2max。
然后，研究参与者将完成 2 项运动表现测试，在此之前参与者将被随机分配以消耗 22 克速效碳水化合物或长效玉米淀粉补充剂。
受试者将被要求骑自行车 45 分钟（最大摄氧量的 50%），然后尽快完成 3.75 英里的自行车骑行。
研究人员将记录完成自行车骑行的时间，并在运动测试完成后通过连续 12 小时的葡萄糖监测来监测葡萄糖水平。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12 岁 - 1 岁
- 糖化血红蛋白
- 体重指数 >10% 和
- 未接受传感器增强泵治疗
- 参加锻炼活动的能力 - 骑自行车
- 愿意佩戴连续血糖监测仪 (CGM) 传感器
排除标准：
- 最近 6 个月内有严重低血糖（需要胰高血糖素或外部帮助）
- 最近 3 个月因糖尿病酮症酸中毒入院
- 慢性肺病、先天性心脏病或慢性哮喘病史
- 食物（包括玉米）/染料过敏
- 除控制良好的甲状腺疾病外的其他慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：速效碳水化合物
在运动表现测试之前，受试者将被随机摄入 22 克速效碳水化合物（麦芽糖糊精）或慢效玉米淀粉补充剂
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运动前碳水化合物，速效
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有源比较器：慢效玉米淀粉补充剂
在运动表现测试之前，受试者将被随机分配以消耗 22 克基于慢效玉米淀粉的补充剂或速效碳水化合物（麦芽糖糊精）
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运动前碳水化合物，作用缓慢
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成运动挑战后 12 小时的低血糖事件数
大体时间：运动挑战后 12 小时
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连续血糖监测数据回顾
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运动挑战后 12 小时
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运动挑战期间的血糖变异性
大体时间：运动挑战期间
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连续血糖监测数据回顾
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运动挑战期间
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完成距离自行车挑战的时间
大体时间：运动挑战期间
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完成 3.75 英里自行车骑行的分钟数
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运动挑战期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动挑战后处于低血糖状态的时间百分比
大体时间：运动挑战后 12 小时
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连续血糖监测数据回顾
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运动挑战后 12 小时
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锻炼挑战后超出范围、范围内和低于范围的时间百分比
大体时间：运动挑战后 12 小时
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连续血糖监测数据回顾
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运动挑战后 12 小时
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运动试验后 12 小时内的血糖变异性
大体时间：运动挑战后 12 小时
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连续血糖监测数据回顾
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运动挑战后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucy Mastrandrea, MD, PhD、State University of New York at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月10日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SS_T1D_2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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IPD 共享时间框架
数据将于 2024 年 6 月可用，有效期为 2 年
IPD 共享访问标准
联系首席研究员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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