Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsomt fordøjelige kulhydrater og motion hos unge med type 1-diabetes

26. februar 2026 opdateret af: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo

Langsomt fordøjelige kulhydrater indtaget før træning forbedrer ydeevnen og mindsker risikoen for forsinket hypoglykæmi hos unge med type 1-diabetes

I dette cross-over-studie inden for emnet antager efterforskerne, at majsstivelsesbaserede kosttilskud taget før træning vil mindske risikoen for forsinket hypoglykæmi hos unge med T1D, forbedre ydeevnen under træning og mindske den glykæmiske variabilitet under træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 1-diabetes (T1D), en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme hos unge, er forårsaget af ødelæggelsen af ​​insulinproducerende betaceller, som er placeret i bugspytkirtlen. Der er mange faktorer, der påvirker diabeteskontrol, som insulinadministration, indtagelse af mad og motion. Når en person træner, styres vægten bedre, hvilket giver mulighed for et bedre kardiovaskulært system. Træning forbedrer også insulinfølsomheden, hvilket kan øge risikoen for forsinket hypoglykæmi (lavt blodsukker). Mange personer med T1D deltager ikke (eller underdeltager) i træning på grund af frygt for hypoglykæmi. Denne undersøgelse vil rekruttere unge med type 1-diabetes til at gennemgå en maksimal træningstest for at bestemme deres VO2max. Undersøgelsesdeltagere vil derefter gennemføre 2 træningspræstationstest, før deltageren vil blive randomiseret til at indtage 22 gram af enten hurtigt virkende kulhydrater eller langtidsvirkende majsstivelsesbaserede kosttilskud. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at cykle i 45 minutter (ved 50 % af VO2max) og derefter gennemføre en 3,75 mil cykeltur så hurtigt som muligt. Efterforskerne vil dokumentere tiden til afslutning af cykelturen samt overvåge glukoseniveauer via kontinuerlig glukoseovervågning i 12 timer efter afslutning af træningstesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 - 1 år
  • HbA1c
  • Body Mass Index >10. % og
  • Bliver ikke behandlet med sensorforstærket pumpeterapi
  • Evne til at deltage i motionsaktivitet - cykling
  • Villig til at bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) sensor

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypoglykæmi (kræver glukagon eller ekstern assistance) inden for de sidste 6 måneder
  • Indlæggelse for diabetisk ketoacidose i de sidste 3 måneder
  • Anamnese med kronisk lungesygdom, medfødt hjertesygdom eller kronisk astma
  • Mad (inklusive majs)/farvestofallergi
  • Andre kroniske medicinske tilstande bortset fra velkontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hurtigt virkende kulhydrat
Inden træningspræstationstesten vil forsøgspersonen blive randomiseret til at indtage 22 gram hurtigtvirkende kulhydrat (maltodextrin) eller langsomtvirkende majsstivelsesbaseret supplement
Kosttilskud: maltodextrin
Kulhydrat før træning, hurtigtvirkende
Aktiv komparator: Langsomt virkende majsstivelsestilskud
Forud for træningspræstationstesten vil forsøgspersonen blive randomiseret til at indtage 22 gram langsomtvirkende majsstivelsesbaseret supplement eller hurtigtvirkende kulhydrat (maltodextrin)
Kosttilskud: super stivelse
Kulhydrat før træning, langsomt virkende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypoglykæmiske hændelser 12 timer efter afslutning af træningsudfordringen
Tidsramme: 12 timer efter træningsudfordring
Gennemgang af kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
12 timer efter træningsudfordring
Glykæmisk variabilitet under træningsudfordring
Tidsramme: Under træningsudfordring
Gennemgang af kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
Under træningsudfordring
Tid til afslutning af distancecykeludfordring
Tidsramme: Under træningsudfordring
Antal minutter at gennemføre en cykeltur på 3,75 km
Under træningsudfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tid brugt i hypoglykæmi efter træningsudfordring
Tidsramme: 12 timer efter træningsudfordring
Gennemgang af kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
12 timer efter træningsudfordring
Procent af tid over rækkevidde, inden for rækkevidde og under rækkevidde efter træningsudfordring
Tidsramme: 12 timer efter træningsudfordring
Gennemgang af kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
12 timer efter træningsudfordring
Glykæmisk variabilitet i de 12 timer efter træningstesten
Tidsramme: 12 timer efter træningsudfordring
Gennemgang af kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
12 timer efter træningsudfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS_T1D_2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samtykke informerer forsøgspersoner som følger:

Hvis identifikatorer fjernes fra dine identificerbare oplysninger, kan disse oplysninger blive brugt til fremtidige forskningsundersøgelser eller distribueret til en anden efterforsker til fremtidige forskningsundersøgelser uden dit yderligere informerede samtykke. Enhver fremtidig brug af de bankede data til forskning uden for rammerne af denne nuværende protokol vil blive indsendt som separate undersøgelser til Institutional Review Board til gennemgang og godkendelse, før undersøgelsen udføres

IPD-delingstidsramme

Data bliver tilgængelige i juni 2024 og vil være tilgængelige i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt til hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner