Glucides à digestion lente et exercice chez les adolescents atteints de diabète de type 1
26 février 2026 mis à jour par: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo
Les glucides à digestion lente consommés avant l'exercice améliorent les performances et diminuent le risque d'hypoglycémie retardée chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Dans cette étude croisée intra-sujet, les chercheurs émettent l'hypothèse que les suppléments à base d'amidon de maïs pris avant l'exercice réduiront le risque d'hypoglycémie retardée chez les adolescents atteints de DT1, amélioreront les performances pendant l'exercice et diminueront la variabilité glycémique pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 1 (DT1), l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les adolescents, est causé par la destruction des cellules bêta productrices d'insuline situées dans le pancréas.
De nombreux facteurs ont un impact sur le contrôle du diabète, notamment l'administration d'insuline, la consommation d'aliments et l'exercice.
Lorsqu'un individu fait de l'exercice, son poids est mieux géré, ce qui permet un meilleur système cardiovasculaire.
L'exercice améliore également la sensibilité à l'insuline, ce qui peut augmenter le risque d'hypoglycémie retardée (faible taux de sucre dans le sang).
De nombreuses personnes atteintes de DT1 ne participent pas (ou sous-participent) à l'exercice en raison de la peur de l'hypoglycémie.
Cette étude recrutera des adolescents atteints de diabète de type 1 pour subir un test d'effort maximal afin de déterminer leur VO2max.
Les participants à l'étude effectueront ensuite 2 tests de performance physique avant lesquels le participant sera randomisé pour consommer 22 grammes de glucides à action rapide ou de suppléments à base de fécule de maïs à action prolongée.
Les sujets seront invités à faire du vélo pendant 45 minutes (à 50 % de VO2max), puis à effectuer une balade à vélo de 3,75 miles le plus rapidement possible.
Les enquêteurs documenteront le temps écoulé jusqu'à la fin de la balade à vélo et surveilleront les niveaux de glucose via une surveillance continue du glucose pendant 12 heures après la fin du test d'effort.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 12 ans - 1 an
- HbA1c
- Indice de Masse Corporelle> 10% et
- Ne pas être traité avec une thérapie par pompe à capteur
- Capacité à participer à des activités physiques - vélo
- Disposé à porter un capteur de glycémie en continu (CGM)
Critère d'exclusion:
- Hypoglycémie sévère (nécessitant du glucagon ou une assistance externe) au cours des 6 derniers mois
- Admission pour acidocétose diabétique au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique, de cardiopathie congénitale ou d'asthme chronique
- Allergies alimentaires (y compris le maïs)/aux colorants
- Autres affections médicales chroniques, à l'exception d'une maladie thyroïdienne bien contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Glucides à action rapide
Avant le test de performance physique, le sujet sera randomisé pour consommer 22 grammes de glucides à action rapide (maltodextrine) ou un supplément à base de fécule de maïs à action lente
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Glucides de pré-exercice, à action rapide
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Comparateur actif: Supplément de fécule de maïs à action lente
Avant le test de performance physique, le sujet sera randomisé pour consommer 22 grammes de supplément à base de fécule de maïs à action lente ou de glucides à action rapide (maltodextrine)
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Glucides de pré-exercice, à action lente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements hypoglycémiques 12 heures après la fin de l'épreuve d'exercice
Délai: 12 heures après le défi de l'exercice
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Examen des données de surveillance continue de la glycémie
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12 heures après le défi de l'exercice
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Variabilité glycémique pendant le défi de l'exercice
Délai: Pendant le défi de l'exercice
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Examen des données de surveillance continue de la glycémie
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Pendant le défi de l'exercice
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Temps nécessaire pour terminer le défi de vélo de distance
Délai: Pendant le défi de l'exercice
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Nombre de minutes pour effectuer une balade à vélo de 3,75 miles
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Pendant le défi de l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de temps passé en hypoglycémie après un défi d'exercice
Délai: 12 heures après le défi de l'exercice
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Examen des données de surveillance continue de la glycémie
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12 heures après le défi de l'exercice
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Pourcentage de temps au-dessus de la plage, dans la plage et en dessous de la plage après un défi d'exercice
Délai: 12 heures après le défi de l'exercice
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Examen des données de surveillance continue de la glycémie
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12 heures après le défi de l'exercice
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Variabilité glycémique dans les 12 heures suivant l'épreuve d'effort
Délai: 12 heures après le défi de l'exercice
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Examen des données de surveillance continue de la glycémie
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12 heures après le défi de l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SS_T1D_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le consentement informe les sujets comme suit :
Si les identifiants sont supprimés de vos informations identifiables, ces informations pourraient être utilisées pour de futures études de recherche ou distribuées à un autre chercheur pour de futures études de recherche sans votre consentement éclairé supplémentaire. Toute utilisation future des données mises en banque à des fins de recherche en dehors du champ d'application du présent protocole actuel sera soumise en tant qu'études distinctes au comité d'examen institutionnel pour examen et approbation, avant de mener la recherche.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en juin 2024 et seront disponibles pendant 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Contact avec le chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .