Carboidratos de digestão lenta e exercícios em adolescentes com diabetes tipo 1
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo
Carboidratos de digestão lenta consumidos antes do exercício melhoram o desempenho e diminuem o risco de hipoglicemia tardia em adolescentes com diabetes tipo 1
Neste estudo cruzado entre indivíduos, os investigadores levantam a hipótese de que os suplementos à base de amido de milho tomados antes do exercício diminuirão o risco de hipoglicemia tardia em adolescentes com DM1, melhorarão o desempenho durante o exercício e diminuirão a variabilidade glicêmica durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 1 (T1D), uma das doenças crônicas mais comuns em adolescentes, é causado pela destruição das células beta produtoras de insulina localizadas no pâncreas.
Existem muitos fatores que afetam o controle do diabetes, como administração de insulina, ingestão de alimentos e exercícios.
Quando um indivíduo se exercita, o peso é melhor administrado, o que permite um melhor sistema cardiovascular.
O exercício também melhora a sensibilidade à insulina, o que pode aumentar o risco de hipoglicemia tardia (baixo nível de açúcar no sangue).
Muitos indivíduos com DM1 não participam (ou participam pouco) de exercícios devido ao medo de hipoglicemia.
Este estudo recrutará adolescentes com diabetes tipo 1 para serem submetidos a um teste de exercício máximo para determinar seu VO2máx.
Os participantes do estudo completarão 2 testes de desempenho de exercícios antes dos quais o participante será randomizado para consumir 22 gramas de carboidratos de ação rápida ou suplementos à base de amido de milho de ação prolongada.
Os indivíduos serão solicitados a andar de bicicleta por 45 minutos (a 50% do VO2max) e depois completar um passeio de bicicleta de 3,75 milhas o mais rápido possível.
Os investigadores documentarão o tempo até a conclusão do passeio de bicicleta, bem como monitorarão os níveis de glicose por meio do monitoramento contínuo da glicose por 12 horas após a conclusão do teste de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12 - 1 ano
- HbA1c
- Índice de Massa Corporal >10% e
- Não sendo tratado com terapia de bomba com sensor aumentado
- Capacidade de participar de atividade física - andar de bicicleta
- Disposto a usar um sensor de monitor contínuo de glicose (CGM)
Critério de exclusão:
- Hipoglicemia grave (requerendo glucagon ou assistência externa) nos últimos 6 meses
- Admissão por cetoacidose diabética nos últimos 3 meses
- História de doença pulmonar crônica, doença cardíaca congênita ou asma crônica
- Alimentos (incluindo milho)/alergias a corantes
- Outras condições médicas crônicas, exceto doença da tireoide bem controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Carboidrato de ação rápida
Antes do teste de desempenho de exercício, o sujeito será randomizado para consumir 22 gramas de carboidrato de ação rápida (maltodextrina) ou suplemento à base de amido de milho de ação lenta
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Carboidrato pré-exercício, ação rápida
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Comparador Ativo: Suplemento de amido de milho de ação lenta
Antes do teste de desempenho de exercício, o sujeito será randomizado para consumir 22 gramas de suplemento à base de amido de milho de ação lenta ou carboidrato de ação rápida (maltodextrina)
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Carboidrato pré-exercício, de ação lenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos hipoglicêmicos 12 horas após a conclusão do desafio de exercício
Prazo: 12 horas após o desafio do exercício
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Revisão dos dados de monitoramento contínuo da glicose
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12 horas após o desafio do exercício
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Variabilidade glicêmica durante o desafio do exercício
Prazo: Durante o desafio do exercício
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Revisão dos dados de monitoramento contínuo da glicose
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Durante o desafio do exercício
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Tempo para conclusão do desafio de bicicleta de distância
Prazo: Durante o desafio do exercício
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Número de minutos para completar um passeio de bicicleta de 3,75 milhas
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Durante o desafio do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo gasto em hipoglicemia após desafio de exercício
Prazo: 12 horas após o desafio do exercício
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Revisão dos dados de monitoramento contínuo da glicose
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12 horas após o desafio do exercício
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Porcentagem de tempo acima da faixa, dentro da faixa e abaixo da faixa após o desafio do exercício
Prazo: 12 horas após o desafio do exercício
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Revisão dos dados de monitoramento contínuo da glicose
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12 horas após o desafio do exercício
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Variabilidade glicêmica nas 12 horas seguintes ao teste de esforço
Prazo: 12 horas após o desafio do exercício
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Revisão dos dados de monitoramento contínuo da glicose
|
12 horas após o desafio do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SS_T1D_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O consentimento informa os sujeitos da seguinte forma:
Se os identificadores forem removidos de suas informações identificáveis, essas informações poderão ser usadas para estudos de pesquisa futuros ou distribuídas a outro investigador para estudos de pesquisa futuros sem o seu consentimento informado adicional. Qualquer uso futuro dos dados armazenados para pesquisa fora do escopo deste protocolo atual será submetido como estudos separados ao Conselho de Revisão Institucional para revisão e aprovação, antes de conduzir a pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em junho de 2024 e estarão disponíveis por 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato com o Investigador Principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .