Hitaasti sulavat hiilihydraatit ja liikunta tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo
Ennen harjoittelua nautitut hitaasti sulavat hiilihydraatit parantavat suorituskykyä ja vähentävät viivästyneen hypoglykemian riskiä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että ennen harjoittelua otetut maissitärkkelyspohjaiset lisäravinteet vähentävät viivästyneen hypoglykemian riskiä nuorilla, joilla on T1D, parantavat suorituskykyä harjoituksen aikana ja vähentävät glykeemistä vaihtelua harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes (T1D), yksi yleisimmistä nuorten kroonisista sairauksista, johtuu haimassa sijaitsevien insuliinia tuottavien beetasolujen tuhoutumisesta.
On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat diabeteksen hallintaan, kuten insuliinin anto, ravinnon saanti ja liikunta.
Kun yksilö harjoittelee, painoa hallitaan paremmin, mikä mahdollistaa paremman sydän- ja verisuonijärjestelmän.
Harjoittelu parantaa myös insuliiniherkkyyttä, mikä voi lisätä viivästyneen hypoglykemian (matala verensokeri) riskiä.
Monet T1D-potilaat eivät osallistu (tai aliosallistu) harjoituksiin hypoglykemian pelon vuoksi.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria suorittamaan maksimaalinen rasitustesti VO2max-arvonsa määrittämiseksi.
Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujat suorittavat kaksi harjoitussuorituskykytestiä, joita ennen osallistuja satunnaistetaan kuluttamaan 22 grammaa joko nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja tai pitkävaikutteisia maissitärkkelyspohjaisia lisäravinteita.
Koehenkilöitä pyydetään pyöräilemään 45 minuuttia (50 % VO2max:sta) ja suorittamaan sitten 3,75 mailin pyöräretki mahdollisimman nopeasti.
Tutkijat dokumentoivat ajan pyöräretken päättymiseen sekä tarkkailevat glukoositasoja jatkuvalla glukoosivalvonnalla 12 tunnin ajan harjoitustestin päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-1 vuosi
- HbA1c
- Painoindeksi > 10 % ja
- Ei hoidettu sensorilla täydennetyllä pumppuhoidolla
- Kyky osallistua liikuntatoimintaan - pyöräilyyn
- Haluan käyttää jatkuvaa glukoosimittaria (CGM).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypoglykemia (vaatii glukagonia tai ulkopuolista apua) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabeettisen ketoasidoosin hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen keuhkosairaus, synnynnäinen sydänsairaus tai krooninen astma
- Ruoka (mukaan lukien maissi)/väriaineallergiat
- Muut krooniset sairaudet paitsi hyvin hallinnassa oleva kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopeasti vaikuttava hiilihydraatti
Ennen suoritustestiä koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan 22 grammaa nopeasti vaikuttavaa hiilihydraattia (maltodekstriini) tai hitaasti vaikuttavaa maissitärkkelyspohjaista lisäravinnetta.
|
Hiilihydraatti ennen harjoittelua, nopeavaikutteinen
|
|
Active Comparator: Hitaasti vaikuttava maissitärkkelyslisä
Ennen suoritustestiä koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan 22 grammaa hitaasti vaikuttavaa maissitärkkelyspohjaista lisäravintoa tai nopeasti vaikuttavaa hiilihydraattia (maltodekstriini)
|
Hiilihydraatti ennen harjoittelua, hidasvaikutteinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä 12 tuntia harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
Jatkuvan glukoosin seurantatietojen tarkastelu
|
12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Harjoitushaasteen aikana
|
Jatkuvan glukoosin seurantatietojen tarkastelu
|
Harjoitushaasteen aikana
|
|
Aika suorittaa matkapyörähaaste
Aikaikkuna: Harjoitushaasteen aikana
|
Minuuttimäärä 3,75 mailin pyöräretkelle
|
Harjoitushaasteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, joka on viety hypoglykemiaan harjoitushaasteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
Jatkuvan glukoosin seurantatietojen tarkastelu
|
12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
|
Ajan prosenttiosuus alueen yläpuolella, alueella ja alueen alapuolella harjoitushaasteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
Jatkuvan glukoosin seurantatietojen tarkastelu
|
12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu 12 tunnin aikana rasitustestin jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
Jatkuvan glukoosin seurantatietojen tarkastelu
|
12 tuntia harjoitushaasteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS_T1D_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suostumus tiedottaa aiheille seuraavasti:
Jos tunnisteet poistetaan tunnistetiedoistasi, niitä voidaan käyttää tuleviin tutkimuksiin tai jakaa toiselle tutkijalle tulevia tutkimustutkimuksia varten ilman lisätietoa antamaasi suostumusta. Tallennettujen tietojen mahdollinen myöhempi käyttö tutkimukseen tämän nykyisen protokollan ulkopuolella toimitetaan erillisinä tutkimuksina Institutional Review Boardin tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi ennen tutkimuksen suorittamista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville kesäkuussa 2024 ja ovat saatavilla 2 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .