Långsamma smältbara kolhydrater och träning hos ungdomar med typ 1-diabetes
26 februari 2026 uppdaterad av: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo
Långsamma smältbara kolhydrater som konsumeras före träning förbättrar prestationsförmågan och minskar risken för fördröjd hypoglykemi hos ungdomar med typ 1-diabetes
I denna cross-over-studie inom ämnet antar forskarna att majsstärkelsebaserade kosttillskott som tas före träning kommer att minska risken för fördröjd hypoglykemi hos ungdomar med T1D, förbättra prestanda under träning och minska glykemisk variation under träning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 1-diabetes (T1D), en av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos ungdomar, orsakas av förstörelsen av insulinproducerande betaceller som finns i bukspottkörteln.
Det finns många faktorer som påverkar diabeteskontroll som är insulinadministration, intag av mat och träning.
När en individ tränar hanteras vikten bättre vilket möjliggör ett bättre kardiovaskulärt system.
Träning förbättrar också insulinkänsligheten vilket kan öka risken för fördröjd hypoglykemi (lågt blodsocker).
Många individer med T1D deltar inte (eller underdeltagande) i träning på grund av rädsla för hypoglykemi.
Denna studie kommer att rekrytera ungdomar med typ 1-diabetes för att genomgå ett maximalt träningstest för att fastställa deras VO2max.
Deltagarna i studien kommer sedan att genomföra 2 träningsprestandatester innan deltagaren kommer att randomiseras till att konsumera 22 gram av antingen snabbverkande kolhydrater eller långverkande majsstärkelsebaserade kosttillskott.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att cykla i 45 minuter (vid 50 % av VO2max) och sedan genomföra en 3,75 mil lång cykeltur så snabbt som möjligt.
Utredarna kommer att dokumentera tiden till slutförandet av cykelturen samt övervaka glukosnivåer via kontinuerlig glukosövervakning i 12 timmar efter avslutat träningsteste.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12 - 1 år
- HbA1c
- Body Mass Index >10:e % och
- Behandlas inte med sensorförstärkt pumpterapi
- Förmåga att delta i motionsaktivitet - cykling
- Villig att bära en kontinuerlig glukosmätare (CGM) sensor
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hypoglykemi (kräver glukagon eller extern hjälp) under de senaste 6 månaderna
- Inläggning för diabetisk ketoacidos under de senaste 3 månaderna
- Historik av kronisk lungsjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller kronisk astma
- Mat (inklusive majs)/färgämnesallergier
- Andra kroniska medicinska tillstånd förutom välkontrollerad sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snabbverkande kolhydrater
Före träningstestet kommer försökspersonen att randomiseras till att konsumera 22 gram snabbverkande kolhydrater (maltodextrin) eller långsamverkande majsstärkelsebaserat tillskott
|
Kolhydrater före träning, snabbverkande
|
|
Aktiv komparator: Långsamverkande majsstärkelsetillskott
Före träningstestet kommer försökspersonen att randomiseras till att konsumera 22 gram långsamverkande majsstärkelsebaserat tillskott eller snabbverkande kolhydrater (maltodextrin)
|
Kolhydrater före träning, långsamt verkande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hypoglykemiska händelser 12 timmar efter avslutad träningsutmaning
Tidsram: 12 timmar efter träningsutmaningen
|
Granskning av kontinuerliga glukosmätningsdata
|
12 timmar efter träningsutmaningen
|
|
Glykemisk variabilitet under träningsutmaning
Tidsram: Under träningsutmaning
|
Granskning av kontinuerliga glukosmätningsdata
|
Under träningsutmaning
|
|
Dags att slutföra distanscykelutmaningen
Tidsram: Under träningsutmaning
|
Antal minuter att slutföra 3,75 mil cykeltur
|
Under träningsutmaning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av tid tillbringad i hypoglykemi efter träningsutmaning
Tidsram: 12 timmar efter träningsutmaningen
|
Granskning av kontinuerliga glukosmätningsdata
|
12 timmar efter träningsutmaningen
|
|
Procent av tid över intervall, inom räckvidd och under intervall efter träningsutmaning
Tidsram: 12 timmar efter träningsutmaningen
|
Granskning av kontinuerliga glukosmätningsdata
|
12 timmar efter träningsutmaningen
|
|
Glykemisk variation inom 12 timmar efter träningstestet
Tidsram: 12 timmar efter träningsutmaningen
|
Granskning av kontinuerliga glukosmätningsdata
|
12 timmar efter träningsutmaningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2022
Första postat (Faktisk)
14 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS_T1D_2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Samtycke informerar försökspersoner enligt följande:
Om identifierare tas bort från din identifierbara information kan den informationen användas för framtida forskningsstudier eller distribueras till en annan utredare för framtida forskningsstudier utan ditt ytterligare informerade samtycke. All framtida användning av bankdata för forskning utanför räckvidden av detta nuvarande protokoll kommer att lämnas in som separata studier till Institutional Review Board för granskning och godkännande, innan forskningen genomförs
Tidsram för IPD-delning
Data blir tillgänglig juni 2024 och kommer att vara tillgänglig i 2 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakt med huvudutredare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .