Медленно усваиваемые углеводы и физические упражнения у подростков с диабетом 1 типа
26 февраля 2026 г. обновлено: Lucy D Mastrandrea, State University of New York at Buffalo
Медленно усваиваемые углеводы, потребляемые перед тренировкой, улучшают работоспособность и снижают риск отсроченной гипогликемии у подростков с диабетом 1 типа.
В этом межсубъектном перекрестном исследовании исследователи выдвигают гипотезу о том, что добавки на основе кукурузного крахмала, принимаемые перед тренировкой, снижают риск отсроченной гипогликемии у подростков с СД1, улучшают работоспособность во время упражнений и снижают вариабельность гликемии во время упражнений.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 1 типа (СД1), одно из наиболее распространенных хронических заболеваний у подростков, вызывается разрушением бета-клеток, продуцирующих инсулин, которые расположены в поджелудочной железе.
Есть много факторов, влияющих на контроль диабета, таких как введение инсулина, прием пищи и физические упражнения.
Когда человек тренируется, вес лучше контролируется, что позволяет улучшить сердечно-сосудистую систему.
Упражнения также улучшают чувствительность к инсулину, что может увеличить риск отсроченной гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Многие люди с СД1 не участвуют (или недостаточно участвуют) в физических упражнениях из-за боязни гипогликемии.
В этом исследовании будут участвовать подростки с диабетом 1 типа для прохождения теста максимальной физической нагрузки для определения их VO2max.
Затем участники исследования выполнят 2 теста на физическую работоспособность, перед которыми участники будут рандомизированы для употребления 22 граммов либо быстродействующих углеводов, либо добавок длительного действия на основе кукурузного крахмала.
Субъектам будет предложено проехать на велосипеде в течение 45 минут (при 50% VO2max), а затем как можно быстрее проехать на велосипеде 3,75 мили.
Исследователи будут документировать время до завершения велопробега, а также контролировать уровень глюкозы посредством непрерывного мониторинга глюкозы в течение 12 часов после завершения теста с физической нагрузкой.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- UB MD Pediatrics Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12 - 1 год
- HbA1c
- Индекс массы тела >10% и
- Не проходит лечение помповой терапией с дополненной датчиком
- Возможность участвовать в физических упражнениях - езда на велосипеде
- Готов носить датчик непрерывного монитора глюкозы (CGM)
Критерий исключения:
- Тяжелая гипогликемия (требующая глюкагона или посторонней помощи) за последние 6 месяцев
- Госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза за последние 3 мес.
- Хроническое заболевание легких, врожденный порок сердца или хроническая астма в анамнезе.
- Пищевые (включая кукурузу) / аллергия на красители
- Другие хронические заболевания, за исключением хорошо контролируемого заболевания щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Быстродействующие углеводы
Перед тестом на физическую работоспособность испытуемые будут рандомизированы для приема 22 граммов быстродействующих углеводов (мальтодекстрин) или медленнодействующих добавок на основе кукурузного крахмала.
|
Углеводы перед тренировкой, быстродействующие
|
|
Активный компаратор: Медленнодействующая добавка из кукурузного крахмала
Перед тестом на физическую работоспособность испытуемые будут рандомизированы для приема 22 граммов медленнодействующих добавок на основе кукурузного крахмала или быстродействующих углеводов (мальтодекстрин).
|
Углеводы перед тренировкой, медленного действия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов гипогликемии через 12 часов после завершения физической нагрузки
Временное ограничение: Через 12 часов после тренировки
|
Обзор данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Через 12 часов после тренировки
|
|
Вариабельность гликемии во время физической нагрузки
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Обзор данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Во время тренировки
|
|
Время до завершения дистанционной велосипедной гонки
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Количество минут, чтобы проехать 3,75 мили на велосипеде
|
Во время тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, проведенного в состоянии гипогликемии после физической нагрузки
Временное ограничение: Через 12 часов после тренировки
|
Обзор данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Через 12 часов после тренировки
|
|
Процент времени выше диапазона, в диапазоне и ниже диапазона после тренировки
Временное ограничение: Через 12 часов после тренировки
|
Обзор данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Через 12 часов после тренировки
|
|
Вариабельность гликемии в течение 12 часов после нагрузочного теста
Временное ограничение: Через 12 часов после тренировки
|
Обзор данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Через 12 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lucy Mastrandrea, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SS_T1D_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласие сообщает субъектам следующее:
Если идентификаторы будут удалены из вашей идентифицирующей информации, эта информация может быть использована для будущих исследований или передана другому исследователю для будущих исследований без вашего дополнительного информированного согласия. Любое будущее использование сохраненных данных для исследований, выходящих за рамки настоящего протокола, будет представлено в качестве отдельных исследований Институциональному контрольному совету для рассмотрения и утверждения до проведения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в июне 2024 года и будут доступны в течение 2 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с главным исследователем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .