胃静脉曲张组织胶后抗凝治疗的安全性
2022年9月15日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
本研究旨在明确门静脉血栓形成的肝硬化静脉曲张出血患者注射胶水后抗凝治疗的安全性。
研究概览
详细说明
急性食管胃静脉曲张出血是常见的胃肠急症。
胃底静脉曲张破裂出血量大，即使经过积极的药物和保守治疗也难以止血。
即使经过积极的药物和保守治疗，维持患者长时间不出血仍然是一个具有挑战性的临床问题。
许多国际指南推荐内镜下组织粘合剂注射用于急性止血和胃静脉曲张出血的二级预防。
然而术后胶液挤出是不可避免的，胶液溃疡引起的再出血是临床工作中经常面临的问题。
对于门静脉血栓形成的患者，由于涉及血栓形成和抗凝的双重冲突，抗凝治疗的必要性和抗凝药物的选择需要仔细评估风险和获益。
目前，抗凝对门静脉血栓患者注胶后再出血的影响尚无深入研究或达成共识。
本研究对胃底静脉曲张合并门静脉血栓患者的治疗及预后具有重要意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanjing Gao, PhD.
- 电话号码：18560086087
- 邮箱：gaoyanjing@sdu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yunqing Zeng, PhD.
- 电话号码：18863666093
- 邮箱：z18863666093@163.com
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
接触：
- Yanjing Gao, PhD.MD
- 电话号码：86-18560086087
- 邮箱：gaoyanjing@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对来自三家三级转诊医院（山东大学齐鲁医院、山东省立医院和泰安市中心医院）的所有合并影像学证实的 PVT 并接受 GVs 组织粘合剂注射的肝硬化患者进行筛选。
描述
纳入标准：
- 肝硬化的临床诊断
- 门脉高压伴胃静脉曲张
- 影像学诊断PVT
- 胃静脉曲张注射胶
排除标准：
- 肝细胞癌或其他肝外恶性肿瘤
- 孤立性门脉海绵状血管瘤
- TIPS、溶栓、血栓切除术或肝移植治疗
- 既往因各种原因长期抗凝治疗
- 孕妇
- 既往 GV 内镜治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗凝组
那曲肝素钙或依诺肝素1mg/kg每12小时一次，低分子肝素（LMWH）5000IU每12小时一次，利伐沙班20mg每日一次，或华法林增减0.75mg调整，直至目标国际标准化达到 2-3 的比值 (INR)。
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给予了抗凝剂。
使用华法林时，每3-4天检测一次国际标准化比值（INR），并以0.75mg的剂量仔细调整，直至达到2-3的目标水平。
其他名称：
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控制组
无抗凝组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胶铸挤出出血事件的发生率
大体时间：6个月
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呕血、黑便或血红蛋白下降 ≥ 2 g，并伴有内窥镜检查确认的活动性喷出或从胶液挤出部位渗出，或有粘附血块或可见血管且无其他出血源的溃疡
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6个月
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死于与肝功能障碍相关的所有疾病
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanjing Gao, PhD.、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月18日
研究完成 (预期的)
2024年1月18日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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