Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved antikoagulerende terapi efter vævslim til mavevaricer

15. september 2022 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Denne undersøgelse havde til formål at afklare sikkerheden ved antikoagulantbehandling efter liminjektion til patienter med cirrhotic variceal blødning med portalvenetrombose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte esophagogastric varicer blødning er en almindelig gastroenterologisk nødsituation. Og blødningen fra sprængte gastriske varicer er massiv og svær at stoppe, selv efter aggressiv farmakologisk og konservativ behandling. Selv efter aggressiv farmakologisk og konservativ behandling er det stadig et udfordrende klinisk problem at opretholde patienter uden blødning i lang tid. Endoskopisk vævsliminjektion anbefales af mange internationale retningslinjer for akut hæmostase og sekundær forebyggelse af gastrisk varicealblødning. Postoperativ limekstrudering er imidlertid uundgåelig, og genblødningen forårsaget af limsår er et problem, som ofte står over for i klinisk arbejde. Hos patienter med portalvenetrombose skal behovet for antikoagulering og valget af antikoagulerende lægemidler nøje vurderes med hensyn til risiko og fordele, da de dobbelte konflikter af trombose og antikoagulering er involveret. På nuværende tidspunkt er der ingen dybdegående undersøgelse eller konsensus om effekten af ​​antikoagulering på genblødning efter liminjektion hos patienter med portalvenetrombose. Denne undersøgelse har stor betydning for behandling og prognose af patienter med gastriske varicer kombineret med portalvenetrombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cirrosepatienter kompliceret med billeddannelsesbekræftet PVT og gennemgår injektion af vævsklæbemiddel til GV'er fra tre tertiære henvisningshospitaler (Qilu Hospital ved Shandong University, Shandong Provincial Hospital og Taian City Central Hospital) blev screenet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af skrumpelever
  • Portal hypertension med gastriske varicer
  • diagnosticering af PVT ved billeddiagnostisk undersøgelse
  • gennemgå liminjektion for gastriske varicer

Ekskluderingskriterier:

  • hepatocellulært karcinom eller anden ekstrahepatisk malignitet
  • isoleret portalkavernom
  • behandling med TIPS, trombolyse, trombektomi eller levertransplantation
  • tidligere langvarig antikoagulationsbehandling af forskellige årsager
  • gravid kvinde
  • tidligere endoskopisk behandling af GV'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antikoagulationsgruppe
1 mg/kg nadroparin calcium eller enoxaparin hver 12. time, 5000 IE lavmolekylær heparin (LMWH) hver 12. time, 20 mg rivaroxaban én gang dagligt eller warfarin justeret med en stigning eller et fald på 0,75 mg, indtil målet internationalt normaliseres ratio (INR) på 2-3 blev nået.
Medicin: Heparin med lav molekylvægt
Der blev givet antikoagulantia. Ved brug af warfarin blev international normaliseret ratio (INR) detekteret hver 3-4 dag og justeret omhyggeligt med 0,75 mg dosis, indtil målniveauet på 2-3 var nået.
Andre navne:
  • Enoxaparin
  • Warfarin
  • Nadroparin calcium
  • Rivaroxiban
Kontrolgruppe
Ingen antikoagulationsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​en blødningsepisode fra limstøbt ekstrudering
Tidsramme: 6-måneder
hæmatemese, melena eller et fald på ≥ 2 g hæmoglobin, med endoskopi-bekræftet aktiv sprøjtning eller siver fra ekstruderingsstedet af limafstøbninger, eller et sår med en vedhæftende koagel eller et synligt kar og ingen andre blødningskilder
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 6-måneder
død af alle årsager til sygdom relateret til leverdysfunktion
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
Taian City Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanjing Gao, PhD., Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220117-Qilu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner