Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för antikoagulerande terapi efter vävnadslim för magvaricer

15 september 2022 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Denna studie syftade till att klargöra säkerheten av antikoagulantiabehandling efter liminjektion för patienter med cirros variceal blödning med portalventrombos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut esophagogastric varicer blödning är en vanlig gastroenterologisk nödsituation. Och blödningen från brustna magvaricer är massiv och svår att stoppa, även efter aggressiv farmakologisk och konservativ behandling. Även efter aggressiv farmakologisk och konservativ behandling är det fortfarande ett utmanande kliniskt problem att underhålla patienter utan blödningar under lång tid. Endoskopisk vävnadsliminjektion rekommenderas av många internationella riktlinjer för akut hemostas och sekundärt förebyggande av gastrisk variceal blödning. Postoperativ limextrudering är dock oundviklig, och den återblödning som orsakas av limsår är ett problem som ofta möter i kliniskt arbete. Hos patienter med portalventrombos måste behovet av antikoagulering och valet av antikoagulerande läkemedel noggrant utvärderas med avseende på risk och nytta, eftersom de dubbla konflikterna trombos och antikoagulering är inblandade. För närvarande finns det ingen fördjupad studie eller konsensus om effekten av antikoagulering på återblödning efter liminjektion hos patienter med portalventrombos. Denna studie har stor betydelse för behandling och prognos för patienter med gastriska varicer kombinerat med portalventrombos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla cirrospatienter som komplicerades med bilddiagnostik bekräftad PVT och genomgick injektion av vävnadslim för GV från tre tertiära remisssjukhus (Qilu Hospital vid Shandong University, Shandong Provincial Hospital och Taian City Central Hospital) screenades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av cirros
  • Portal hypertoni med gastriska varicer
  • diagnos av PVT genom bildundersökning
  • genomgå liminjektion för magsår

Exklusions kriterier:

  • hepatocellulärt karcinom eller annan extrahepatisk malignitet
  • isolerade portalkavernom
  • behandling med TIPS, trombolys, trombektomi eller levertransplantation
  • tidigare långvarig antikoagulationsbehandling av olika anledningar
  • gravid kvinna
  • tidigare endoskopisk behandling av GV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antikoagulationsgrupp
1 mg/kg nadroparinkalcium eller enoxaparin var 12:e timme, 5000 IE lågmolekylärt heparin (LMWH) var 12:e timme, 20 mg rivaroxaban en gång dagligen eller warfarin justerat med en ökning eller minskning med 0,75 mg tills målet internationellt normaliserats förhållandet (INR) på 2-3 uppnåddes.
Läkemedel: Heparin med låg molekylvikt
Antikoagulantia gavs. Vid användning av warfarin upptäcktes INR (International Normalized Ratio) var 3-4 dag och justerades noggrant med 0,75 mg dosering tills målnivån på 2-3 uppnåddes.
Andra namn:
  • Enoxaparin
  • Warfarin
  • Nadroparin kalcium
  • Rivaroxiban
Kontrollgrupp
Ingen antikoagulationsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av en blödningsepisod från limgjutextrudering
Tidsram: 6 månader
hematemes, melena eller en ≥ 2 g droppe i hemoglobin, med endoskopi-bekräftat aktivt sprutande eller sippande från platsen för extrudering av limavgjutningar, eller ett sår med en vidhäftande propp eller ett synligt kärl och inga andra källor till blödning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
död
Tidsram: 6 månader
dödsfall av alla orsaker till sjukdom relaterade till leverdysfunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbetspartners

Shandong Provincial Hospital
Taian City Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yanjing Gao, PhD., Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

18 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

18 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (Faktisk)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220117-Qilu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera