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위정맥류 조직접착제 후 항응고제 요법의 안전성

2022년 9월 15일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
본 연구는 간문맥 혈전증을 동반한 간경변성 정맥류 출혈 환자에서 아교주사 후 항응고제 치료의 안전성을 밝히고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

급성 식도위 정맥류 출혈은 흔한 위장병 응급 상황입니다. 그리고 파열된 위정맥류로 인한 출혈은 심한 약리학적 치료와 보존적 치료에도 불구하고 멈추기가 어렵습니다. 적극적인 약리학적 치료와 보존적 치료에도 불구하고 장기간 출혈 없이 환자를 유지하는 것은 여전히 ​​어려운 임상적 문제입니다. 내시경적 조직접착제 주사는 급성 지혈 및 위정맥류 출혈의 이차적 예방을 위해 많은 국제 가이드라인에서 권장하고 있다. 그러나 수술 후 아교 분출은 불가피하며, 아교 궤양으로 인한 재출혈은 임상에서 흔히 접하는 문제이다. 간문맥 혈전증 환자의 경우 혈전증과 항응고제라는 이중 갈등이 수반되기 때문에 항응고제의 필요성과 항응고제 선택에 있어 위험성과 유익성을 면밀히 검토할 필요가 있다. 현재 간문맥 혈전증 환자에서 접착제 주입 후 재출혈에 대한 항응고제 효과에 대한 심층 연구나 합의는 없습니다. 이번 연구는 문맥혈전증을 동반한 위정맥류 환자의 치료와 예후에 큰 의의가 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개의 3차 의뢰 병원(산동 대학 치루 병원, 산동 지방 병원 및 태안 시 중앙 병원)에서 영상으로 확인된 PVT로 합병증이 있고 GV에 대한 조직 접착제 주입을 받는 모든 간경변증 환자를 선별했습니다.

설명

포함 기준:

  • 간경화의 임상 진단
  • 위정맥류를 동반한 문맥 고혈압
  • 영상 검사를 통한 PVT 진단
  • 위정맥류 치료를 위해 아교 주사를 맞다

제외 기준:

  • 간세포 암종 또는 기타 간외 악성 종양
  • 고립된 문맥 해면체종
  • TIPS, 혈전 용해, 혈전 절제술 또는 간 이식 치료
  • 다양한 이유로 이전의 장기 항응고 요법
  • 임산부
  • GV의 이전 내시경 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항응고 그룹
12시간마다 1mg/kg의 나드로파린 칼슘 또는 에녹사파린, 12시간마다 5000IU의 저분자량 헤파린(LMWH), 1일 1회 리바록사반 20mg 또는 목표 국제 표준이 정상화될 때까지 와파린을 0.75mg씩 증감합니다. 2-3의 비율(INR)에 도달했습니다.
항응고제를 투여했습니다. 와파린을 사용하는 경우 INR(International Normalized Ratio)을 3-4일마다 측정하고 목표 수준인 2-3에 도달할 때까지 0.75mg씩 조심스럽게 조정했습니다.
다른 이름들:
  • 에녹사파린
  • 와파린
  • 나드로파린칼슘
  • 리바록시반
대조군
항응고 그룹이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루 캐스트 압출로 인한 출혈 에피소드의 발생률
기간: 6개월
토혈, 흑색변 또는 2g 이상의 헤모글로빈 감소, 내시경으로 확인된 능동 분출 또는 글루 캐스트 압출 부위에서 흘러나옴, 또는 부착성 혈전 또는 눈에 보이는 혈관이 있고 다른 출혈 원인이 없는 궤양
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 6개월
간 기능 장애와 관련된 모든 질병의 원인으로 인한 사망
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yanjing Gao, PhD., Qilu Hospital Of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 18일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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