Antikoagulanttihoidon turvallisuus kudosliiman jälkeen mahalaukun suonikohjuihin
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selventää antikoagulanttihoidon turvallisuutta liima-injektion jälkeen kirroosista suonikohjuista verenvuotoa sairastaville potilaille, joilla on porttilaskimotromboosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ruokatorven suonikohjujen verenvuoto on yleinen gastroenterologinen hätätilanne.
Ja vuoto repeytyneestä mahalaukun suonikohjuista on massiivista ja sitä on vaikea pysäyttää jopa aggressiivisen farmakologisen ja konservatiivisen hoidon jälkeen.
Jopa aggressiivisen farmakologisen ja konservatiivisen hoidon jälkeen potilaiden pitäminen ilman verenvuotoa pitkään on edelleen haastava kliininen ongelma.
Endoskooppinen kudosliima-injektio suositellaan monissa kansainvälisissä ohjeissa akuutin hemostaasin ja mahalaukun suonikohjujen verenvuodon sekundaariseen ehkäisyyn.
Leikkauksen jälkeinen liiman pursotus on kuitenkin väistämätöntä, ja liimahaavojen aiheuttama uudelleenvuoto on kliinisessä työssä usein kohtaava ongelma.
Potilailla, joilla on porttilaskimotromboosi, antikoagulaation tarve ja antikoagulanttilääkkeiden valinta on arvioitava huolellisesti riskin ja hyödyn suhteen, koska kyseessä ovat tromboosin ja antikoagulaation kaksoisristiriidat.
Tällä hetkellä ei ole olemassa perusteellista tutkimusta tai yksimielisyyttä antikoagulaation vaikutuksesta liiman injektion jälkeiseen verenvuotoon potilailla, joilla on porttilaskimotromboosi.
Tällä tutkimuksella on suuri merkitys potilaiden hoidossa ja ennusteessa, jolla on mahalaukun suonikohjuja yhdistettynä porttilaskimotromboosiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanjing Gao, PhD.
- Puhelinnumero: 18560086087
- Sähköposti: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunqing Zeng, PhD.
- Puhelinnumero: 18863666093
- Sähköposti: z18863666093@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjing Gao, PhD.MD
- Puhelinnumero: 86-18560086087
- Sähköposti: gaoyanjing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kirroosipotilaat, jotka olivat monimutkaisia kuvantamisella vahvistetulla PVT:llä ja joille oli tehty kudosliima-injektio GV:tä varten kolmesta korkea-asteen lähetesairaalasta (Shandongin yliopiston Qilu-sairaala, Shandongin maakuntasairaala ja Taianin kaupungin keskussairaala).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirroosin kliininen diagnoosi
- Portaaliverenpaine mahalaukun suonikohjujen kanssa
- PVT:n diagnoosi kuvantamistutkimuksella
- tehdään liima-injektio mahalaukun suonikohjuihin
Poissulkemiskriteerit:
- hepatosellulaarinen karsinooma tai muu maksan ulkopuolinen pahanlaatuinen kasvain
- eristetty portaalikavernooma
- TIPS-hoito, trombolyysi, trombektomia tai maksansiirto
- aiempi pitkäaikainen antikoagulaatiohoito eri syistä
- raskaana oleville naisille
- aiempi endoskooppinen GV-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antikoagulaatioryhmä
1 mg/kg nadropariinikalsiumia tai enoksapariinia 12 tunnin välein, 5000 IU pienimolekyylistä hepariinia (LMWH) 12 tunnin välein, 20 mg rivaroksabaania kerran vuorokaudessa tai varfariinia mukautettuna 0,75 mg:n lisäyksellä tai laskulla, kunnes kansainvälinen tavoite normalisoituu suhde (INR) 2-3 saavutettiin.
|
Antikoagulantteja annettiin.
Varfariinia käytettäessä kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) havaittiin 3-4 päivän välein ja sitä säädettiin huolellisesti 0,75 mg:n annoksella, kunnes tavoitetaso 2-3 saavutettiin.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Ei antikoagulanttiryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liimavalupursotuksen aiheuttaman verenvuotojakson ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hematemesis, melena tai hemoglobiinin ≥ 2 g:n lasku, jossa endoskopiassa vahvistettu aktiivinen spurkki tai vuoto liimapurskeen puristamiskohdasta tai haavauma, johon on kiinnittynyt hyytymä tai näkyvä suoni eikä muita verenvuotolähteitä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuolema kaikista maksan toimintahäiriöihin liittyvistä sairauksista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanjing Gao, PhD., Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Fibroosi
- Ruokatorven sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Arpi
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Verenvuoto
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
- Kudoskiinnitykset
- Suonikohjut
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Enoksapariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Varfariini
- Nadropariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220117-Qilu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .