产后高血压最安全的降压方案选择 (SCARPH)
2026年2月2日 更新者：Loma Linda University
产后高血压降压方案的最安全选择：一项随机对照试验 (SCARPH)
这项由研究者发起的随机对照试验的目的是确定口服硝苯地平与口服拉贝洛尔相比在产后控制高血压方面是否更优。
研究概览
详细说明
高血压（高血压）是妊娠期最常见的医学疾病之一，影响美国所有妊娠的 10%，可能带来短期和长期健康并发症，包括中风风险增加，以及肝、肾、和心脏病。
产后严重高血压的管理包括降压药物、严格的出院指导和产后密切随访。
口服硝苯地平和口服拉贝洛尔都被认为是治疗产后高血压的安全药物，但很少有研究直接比较这两者。
研究人员想进行这项研究，因为他们想比较口服硝苯地平或口服拉贝洛尔对产后高血压的影响。
在这项研究中，受试者将口服硝苯地平或口服拉贝洛尔。
受试者不会同时获得两者。
不会使用任何实验药物或设备。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashra Denise B Tugung, BSc
- 电话号码：9096515580
- 邮箱：atugung@llu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nikia Gray-Hutto, RN, CCRP
- 电话号码：44428 9095584000
- 邮箱：nhutto@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- 招聘中
- Loma Linda University Health
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接触：
- Ashra Tugung
- 邮箱：atugung@llu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
胎盘分娩后出现产后高血压*的妇女或需要药物控制血压的慢性高血压产后妇女。
- 需要治疗的产后高血压定义为收缩压大于或等于 140mmHg 或舒张压大于或等于 90mmHg，间隔至少 4 小时至少 2 次，或收缩压大于或等于 160mmHg 或舒张压大于 110mmHg 的压力持续超过 15 分钟。
排除标准：
- 中度持续性哮喘病史、冠状动脉疾病、心力衰竭、房室传导阻滞、肺水肿
- 硝苯地平或拉贝洛尔的禁忌症
- 心率 <60 或 >110
- 英语或西班牙语以外的母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口服硝苯地平
参与者将接受口服硝苯地平来控制血压。
剂量最初可以从每 24 小时口服 3 次一粒 10 毫克胶囊开始（每天总共 30 毫克），但是剂量可以增加 30 毫克（即
每天 3 次 20 毫克胶囊，每天总共 60 毫克）。
口服硝苯地平的最大剂量为每天 120 毫克。
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口服硝苯地平控制产后高血压。
其他名称：
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有源比较器：口服拉贝洛尔
参与者将接受口服拉贝洛尔用于控制血压。
剂量最初可以从每 12 小时两次口服 200 毫克片剂开始（每天总共 400 毫克），但是剂量可以一次增加 100-200 毫克。
口服拉贝洛尔的最大剂量为每天 2400 毫克。
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口服拉贝洛尔用于控制产后高血压。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合孕产妇发病率
大体时间：分娩后 0-6 周
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产后需要降压药，因高血压再入院
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分娩后 0-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲住院时间
大体时间：入院时间到出院时间之间的小时数，从入院时间起最多 4 周。
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母亲的住院时间将以小时计算，从进入分娩单位到从产后单位出院。
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入院时间到出院时间之间的小时数，从入院时间起最多 4 周。
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需要第二种降压药的参与者总数
大体时间：分娩后 0-6 周
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需要使用第二种（替代）抗高血压药物。
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分娩后 0-6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月19日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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