Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisin vaihtoehto synnytyksen jälkeiseen verenpainetautiin (SCARPH)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Turvallisin vaihtoehto synnytyksen jälkeiseen verenpaineeseen: satunnaistettu kontrollikoe (SCARPH)

Tämän tutkijan aloitteen satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko suun kautta otettu nifedipiini verrattuna oraaliseen labetaloliin parempi korkean verenpaineen hallinnassa synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea verenpaine (hypertensio) on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä häiriöistä raskauden aikana, ja se vaikuttaa 10 prosenttiin kaikista raskauksista Yhdysvalloissa, ja se voi aiheuttaa lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​terveyskomplikaatioita, mukaan lukien lisääntynyt aivohalvauksen riski, sekä maksan, munuaisten, ja sydänsairauksia. Vakavan kohonneen verenpaineen hoitoon synnytyksen jälkeen kuuluu verenpainetta alentavat lääkkeet, tiukat kotiutusohjeet ja tarkka seuranta synnytyksen jälkeen. Sekä suun kautta otettavaa nifedipiiniä että oraalista labetalolia pidetään turvallisina aineina synnytyksen jälkeisen korkean verenpaineen hoidossa, mutta on olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka vertaavat näitä kahta suoraan. Tutkijat haluavat suorittaa tämän tutkimuksen, koska he haluavat verrata suun kautta otettavan nifedipiinin tai oraalisen labetalolin vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen verenpaineeseen. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt saavat joko suun kautta nifedipiiniä tai oraalista labetalolia. Tutkittavat eivät saa kumpaakaan. Kokeellisia lääkkeitä tai laitteita ei käytetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ashra Denise B Tugung, BSc
  • Puhelinnumero: 9096515580
  • Sähköposti: atugung@llu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nikia Gray-Hutto, RN, CCRP
  • Puhelinnumero: 44428 9095584000
  • Sähköposti: nhutto@llu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen

  • Naiset, joille kehittyy synnytyksen jälkeinen verenpainetauti* istukan synnytyksen jälkeen, tai kroonista verenpainetautia sairastavat naiset, jotka tarvitsevat lääkitystä verenpaineen hallintaan.

    • Hoitoa vaativa synnytyksen jälkeinen hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg vähintään 2 kertaa vähintään 4 tunnin välein, tai systolinen verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg tai diastolinen veri. yli 110 mmHg:n paine, jota pidetään yllä yli 15 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kohtalainen jatkuva astma, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, AV-sydäntukos, keuhkopöhö
  • Nifedipiinin tai Labetalolin vasta-aihe
  • HR <60 tai >110
  • Äidinkieli muu kuin englanti tai espanja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava nifedipiini
Osallistujat saavat suun kautta nifedipiiniä verenpaineen hallintaan. Annostus voidaan aluksi aloittaa yhdestä 10 mg:n kapselista suun kautta kolme kertaa 24 tunnin aikana (yhteensä 30 mg päivässä), mutta annosta voidaan suurentaa 30 mg:n lisäyksin (ts. 20 mg kapseli kolme kertaa päivässä, yhteensä 60 mg päivässä). Suun kautta otettavan nifedipiinin enimmäisannos on 120 mg päivässä.
Lääke: Suun kautta otettava nifedipiini
Nifedipiinin anto suun kautta synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallintaan.
Muut nimet:
  • Procardia, Procardia XL
Active Comparator: Suun kautta otettava labetaloli
Osallistujat saavat suun kautta labetalolia verenpaineen hallintaan. Annostus voidaan aluksi aloittaa yhdestä 200 mg:n tabletista suun kautta kaksi kertaa 12 tunnin aikana (yhteensä 400 mg joka päivä), mutta annosta voidaan suurentaa 100-200 mg:n lisäyksin kerrallaan. Suun kautta otettavan labetalolin enimmäisannos on 2400 mg päivässä.
Lääke: Suun kautta otettava labetaloli
Labetalolin oraalinen anto synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallintaan.
Muut nimet:
  • Trandate

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin komposiittisairaus
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
Verenpainetta alentava lääkitys synnytyksen jälkeen, takaisinotto korkean verenpaineen vuoksi
0-6 viikkoa toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tuntimäärä maahanpääsyn ja kotiutuksen välillä, enintään 4 viikkoa vastaanottohetkestä.
Äitien sairaalahoidon pituus mitataan tunneissa synnytys- ja synnytysosastolle saapumisesta synnytyksen jälkeisestä osastosta kotiuttamiseen.
Tuntimäärä maahanpääsyn ja kotiutuksen välillä, enintään 4 viikkoa vastaanottohetkestä.
Osallistujien kokonaismäärä, jotka tarvitsevat toisen verenpainelääkkeen
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
Tarve käyttää toista (vaihtoehtoista) verenpainetta alentavaa lääkettä.
0-6 viikkoa toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5220259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa