Pomalidomide 每隔一天 4 mg 与 Pomalidomide 每天 2 mg 和 4 mg 的替代给药方案； POM替代研究 (POMAlternative)

泊马度胺作为单一疗法或与环磷酰胺、埃罗妥珠单抗、硼替佐米或达雷木单抗联合使用是治疗复发难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的有效方案。 在 28 天周期 (21/28) 的 21 天内，标准剂量为 4 mg/天。 然而，泊马度胺在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中缺乏明确的剂量反应关联。 有数据支持连续 2 毫克/天的剂量 (28/28) 与连续 4 毫克/天相比，在保持疗效的同时引起更少的副作用。 与每天 4 毫克相比，接受泊马度胺 2 毫克/天的患者的反应更高，反应持续时间更长。 此外，一项随机 II 期研究表明，连续 4 毫克 (21/28) 和 4 毫克的疗效没有差异。 这些临床研究支持 2 mg (28/28) 的泊马度胺剂量至少与 4 mg (21/28) 的剂量相当。 尚不清楚 4 mg 每隔一天 (EOD) 是否与泊马度胺 2 mg (28/28) 或 4 mg 每天 (QD, 21/28) 的剂量相当。 出于成本原因，这很有趣，因为泊马度胺 4 mg 和 2 mg 的成本相当。 因此，从患者和社会的角度来看，研究人员希望通过执行 PKPD 生物等效性试点研究来探索替代方案是否可行。