Esquema de dosificación alternativo de pomalidomida 4 mg cada dos días frente a pomalidomida 2 mg y 4 mg cada día; el estudio de alternativas POMA (POMAlternative)

La pomalidomida, ya sea como terapia única o en combinación con ciclofosfamida, elotuzumab, bortezomib o daratumumab, son regímenes de tratamiento efectivos en el mieloma múltiple refractario en recaída (MMRR). La dosis estándar es de 4 mg/día durante 21 días de un ciclo de 28 días (21/28). Sin embargo, se carece de una clara asociación dosis-respuesta para pomalidomida en pacientes con mieloma múltiple (MM). Hay datos que respaldan que una dosis de 2 mg/día de forma continua (28/28) induce menos efectos secundarios mientras se conserva la eficacia, en comparación con 4 mg/día de forma continua. La respuesta en pacientes que recibieron pomalidomida 2 mg por día en comparación con 4 mg por día fue mayor, con una duración más prolongada de la respuesta. Además, un estudio aleatorizado de fase II no mostró diferencias en la eficacia entre 4 mg (21/28) y 4 mg de forma continua. Estos estudios clínicos respaldan que una dosis de pomalidomida de 2 mg (28/28) es al menos comparable con una dosis de 4 mg (21/28). No se sabe si 4 mg en días alternos (EOD) es comparable a una dosis de pomalidomida de 2 mg (28/28) o 4 mg todos los días (QD, 21/28). Por razones de costo, esto es interesante ya que los costos de pomalidomida 4 mg y 2 mg son comparables. Por lo tanto, desde la perspectiva del paciente y de la sociedad, los investigadores quieren explorar si sería posible un esquema alternativo mediante la realización de un estudio piloto de bioequivalencia de PKPD.