Esquema posológico alternativo de pomalidomida 4 mg em dias alternados versus pomalidomida 2 mg e 4 mg todos os dias; o Estudo Alternativo POM (POMAlternative)

A pomalidomida como terapia única ou em combinação com ciclofosfamida, elotuzumabe, bortezomibe ou daratumumabe são regimes de tratamento eficazes no mieloma múltiplo refratário recidivante (MMRR). A dosagem padrão é de 4 mg/dia durante 21 dias de um ciclo de 28 dias (21/28). No entanto, falta uma associação dose-resposta clara para pomalidomida em pacientes com mieloma múltiplo (MM). Existem dados que suportam que uma dose de 2 mg/dia continuamente (28/28) induz menos efeitos colaterais enquanto a eficácia é preservada, em comparação com 4 mg/dia continuamente. A resposta em doentes que receberam pomalidomida 2 mg por dia em comparação com 4 mg por dia foi superior, com uma duração de resposta mais longa. Além disso, um estudo randomizado de fase II não mostrou diferença na eficácia entre 4 mg (21/28) e 4 mg continuamente. Estes estudos clínicos suportam que uma dosagem de pomalidomida de 2 mg (28/28) é pelo menos comparável com uma dosagem de 4 mg (21/28). Não se sabe se 4 mg em dias alternados (EOD) é comparável a uma dosagem de pomalidomida 2 mg (28/28) ou 4 mg todos os dias (QD, 21/28). Por motivos de custo, isso é interessante, pois os custos da pomalidomida 4 mg e 2 mg são comparáveis. Portanto, do ponto de vista do paciente e da sociedade, os investigadores desejam explorar se um esquema alternativo seria possível realizando um estudo piloto de bioequivalência PKPD.