Alternatief doseringsschema van Pomalidomide 4 mg om de andere dag Versus Pomalidomide 2 mg en 4 mg elke dag; de POMA-alternatieve studie (POMAlternative)

Pomalidomide, als enkelvoudige therapie of in combinatie met cyclofosfamide, elotuzumab, bortezomib of daratumumab zijn effectieve behandelingsregimes bij gerecidiveerd refractair multipel myeloom (RRMM). De standaarddosering is 4 mg/dag gedurende 21 dagen van een cyclus van 28 dagen (21/28). Een duidelijke dosis-responsassociatie voor pomalidomide bij patiënten met multipel myeloom (MM) ontbreekt echter. Er zijn gegevens die ondersteunen dat een dosis van 2 mg/dag continu (28/28) minder bijwerkingen veroorzaakt terwijl de werkzaamheid behouden blijft, in vergelijking met 4 mg/dag continu. De respons bij patiënten die pomalidomide 2 mg per dag kregen in vergelijking met 4 mg per dag was hoger, met een langere responsduur. Daarnaast toonde een gerandomiseerde fase II studie geen verschil in werkzaamheid tussen 4 mg (21/28) en 4 mg continu. Deze klinische onderzoeken ondersteunen dat een dosering pomalidomide van 2 mg (28/28) minimaal vergelijkbaar is met een dosering van 4 mg (21/28). Het is niet bekend of 4 mg om de dag (EOD) vergelijkbaar is met een dosering van pomalidomide 2 mg (28/28) of 4 mg elke dag (QD, 21/28). Dit is uit kostenoverwegingen interessant omdat de kosten van pomalidomide 4 mg en 2 mg vergelijkbaar zijn. Daarom willen de onderzoekers vanuit patiënt- en maatschappelijk perspectief onderzoeken of een alternatief schema mogelijk is door een PKPD bio-equivalentie-pilootstudie uit te voeren.