Alternativ doseringsplan for pomalidomid 4 mg annenhver dag versus pomalidomid 2 mg og 4 mg hver dag; den POMA-alternative studien (POMAlternative)

Pomalidomid enten som enkeltbehandling eller i kombinasjon med cyklofosfamid, elotuzumab, bortezomib eller daratumumab er effektive behandlingsregimer ved residiverende refraktært multippelt myelom (RRMM). Standard dosering er 4 mg/dag i løpet av 21 dager av en 28-dagers syklus (21/28). Imidlertid mangler en klar dose-respons assosiasjon for pomalidomid hos pasienter med multippelt myelom (MM). Det er data som støtter at en dose på 2 mg/dag kontinuerlig (28/28) induserer færre bivirkninger mens effekten er bevart, sammenlignet med 4 mg/dag kontinuerlig. Responsen hos pasienter som fikk pomalidomid 2 mg per dag sammenlignet med 4 mg per dag var høyere, med lengre responstid. I tillegg viste en randomisert fase II-studie ingen forskjell i effekt mellom 4 mg (21/28) og 4 mg kontinuerlig. Disse kliniske studiene støtter at en dosering av pomalidomid på 2 mg (28/28) er minst sammenlignbar med en dosering på 4 mg (21/28). Det er ikke kjent om 4 mg annenhver dag (EOD) er sammenlignbar med en dosering av pomalidomid 2 mg (28/28) eller 4 mg hver dag (QD, 21/28). Av kostnadsgrunner er dette interessant da kostnadene for pomalidomid 4 mg og 2 mg er sammenlignbare. Derfor, fra et pasient- og samfunnsperspektiv, ønsker etterforskerne å undersøke om en alternativ ordning ville være mulig ved å utføre en PKPD bioekvivalenspilotstudie.