Schéma posologique alternatif du pomalidomide 4 mg tous les deux jours par rapport au pomalidomide 2 mg et 4 mg tous les jours ; l'étude POMAlternative (POMAlternative)

Le pomalidomide en monothérapie ou en association avec le cyclophosphamide, l'élotuzumab, le bortézomib ou le daratumumab sont des schémas thérapeutiques efficaces dans le myélome multiple réfractaire en rechute (RRMM). La posologie standard est de 4 mg/jour pendant 21 jours d'un cycle de 28 jours (21/28). Cependant, une association dose-réponse claire pour le pomalidomide chez les patients atteints de myélome multiple (MM) fait défaut. Il existe des données soutenant qu'une dose de 2 mg/jour en continu (28/28) induit moins d'effets secondaires tout en conservant l'efficacité, par rapport à 4 mg/jour en continu. La réponse chez les patients ayant reçu du pomalidomide 2 mg par jour par rapport à 4 mg par jour a été plus élevée, avec une durée de réponse plus longue. De plus, une étude de phase II randomisée n'a montré aucune différence d'efficacité entre 4 mg (21/28) et 4 mg en continu. Ces études cliniques soutiennent qu'une posologie de pomalidomide de 2 mg (28/28) est au moins comparable à une posologie de 4 mg (21/28). On ne sait pas si 4 mg un jour sur deux (EOD) est comparable à une posologie de pomalidomide 2 mg (28/28) ou 4 mg tous les jours (QD, 21/28). Pour des raisons de coût, cela est intéressant car les coûts du pomalidomide 4 mg et 2 mg sont comparables. Par conséquent, du point de vue du patient et de la société, les chercheurs souhaitent explorer si un schéma alternatif serait possible en réalisant une étude pilote de bio-équivalence PKPD.