ポマリドマイド 4 mg を 1 日おきに投与する場合と、ポマリドマイド 2 mg および 4 mg を毎日投与する場合の代替投与スキーム。 POM代替研究 (POMAlternative)

ポマリドマイドは、単剤療法として、またはシクロホスファミド、エロツズマブ、ボルテゾミブ、またはダラツムマブと組み合わせて、再発した難治性多発性骨髄腫（RRMM）の効果的な治療レジメンです。 標準的な投与量は、28 日サイクル (21/28) の 21 日間で 4 mg/日です。 ただし、多発性骨髄腫 (MM) 患者におけるポマリドマイドの明確な用量反応関係はありません。 4 mg/日を継続的に投与する場合と比較して、2 mg/日を継続的に (28/28) 投与すると、有効性が維持されながら副作用が少ないことを裏付けるデータがあります。 ポマリドマイドを 1 日 4 mg 投与した患者と比較して、ポマリドマイド 2 mg を 1 日投与した患者の反応はより高く、反応の持続期間も長かった。 さらに、無作為化第 II 相試験では、4 mg (21/28) と 4 mg の連続投与の間で有効性に違いは見られませんでした。 これらの臨床研究は、ポマリドマイドの投与量 2 mg (28/28) が少なくとも 4 mg (21/28) の投与量に匹敵することを支持しています。 1 日おきに 4 mg (EOD) がポマリドマイド 2 mg (28/28) または毎日 4 mg (QD、21/28) の投与量に匹敵するかどうかは不明です。 コストの理由から、ポマリドマイド 4 mg と 2 mg のコストが同程度であるため、これは興味深いことです。 したがって、患者と社会の観点から、研究者は、PKPD の生物学的同等性のパイロット研究を実施することにより、代替スキームが可能かどうかを調査したいと考えています。