Alternatives Dosierungsschema von Pomalidomid 4 mg jeden zweiten Tag im Vergleich zu Pomalidomid 2 mg und 4 mg jeden Tag; das POMAlternativstudium (POMAlternative)

Pomalidomid, entweder als Einzeltherapie oder in Kombination mit Cyclophosphamid, Elotuzumab, Bortezomib oder Daratumumab, sind wirksame Behandlungsschemata bei rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (RRMM). Die Standarddosierung beträgt 4 mg/Tag während 21 Tagen eines 28-Tage-Zyklus (21/28). Allerdings fehlt eine klare Dosis-Wirkungs-Assoziation für Pomalidomid bei Patienten mit multiplem Myelom (MM). Es gibt Daten, die belegen, dass eine Dosis von 2 mg/Tag kontinuierlich (28/28) weniger Nebenwirkungen hervorruft, während die Wirksamkeit erhalten bleibt, im Vergleich zu 4 mg/Tag kontinuierlich. Das Ansprechen bei Patienten, die 2 mg Pomalidomid pro Tag erhielten, war im Vergleich zu 4 mg pro Tag höher, mit einer längeren Ansprechdauer. Darüber hinaus zeigte eine randomisierte Phase-II-Studie keinen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen 4 mg (21/28) und 4 mg kontinuierlich. Diese klinischen Studien belegen, dass eine Pomalidomid-Dosierung von 2 mg (28/28) mindestens vergleichbar mit einer Dosierung von 4 mg (21/28) ist. Es ist nicht bekannt, ob 4 mg jeden zweiten Tag (EOD) mit einer Pomalidomid-Dosis von 2 mg (28/28) oder 4 mg täglich (QD, 21/28) vergleichbar ist. Dies ist aus Kostengründen interessant, da die Kosten von Pomalidomid 4 mg und 2 mg vergleichbar sind. Aus Patienten- und gesellschaftlicher Sicht wollen die Forscher daher untersuchen, ob ein alternatives Schema möglich wäre, indem sie eine PKPD-Bioäquivalenz-Pilotstudie durchführen.