Alternativt doseringsschema för pomalidomid 4 mg varannan dag kontra pomalidomid 2 mg och 4 mg varje dag; den POMA alternativa studien (POMAlternative)

Pomalidomid antingen som singelbehandling eller i kombination med cyklofosfamid, elotuzumab, bortezomib eller daratumumab är effektiva behandlingsregimer vid återfall av refraktärt multipelt myelom (RRMM). Standarddosering är 4 mg/dag under 21 dagar av en 28-dagarscykel (21/28). En tydlig dos-respons-association för pomalidomid hos patienter med multipelt myelom (MM) saknas dock. Det finns data som stöder att en dos på 2 mg/dag kontinuerligt (28/28) inducerar färre biverkningar medan effekten bibehålls, jämfört med 4 mg/dag kontinuerligt. Svaret hos patienter som fick pomalidomid 2 mg per dag jämfört med 4 mg per dag var högre, med en längre responstid. Dessutom visade en randomiserad fas II-studie ingen skillnad i effekt mellan 4 mg (21/28) och 4 mg kontinuerligt. Dessa kliniska studier stödjer att en dos av pomalidomid på 2 mg (28/28) åtminstone är jämförbar med en dos på 4 mg (21/28). Det är inte känt om 4 mg varannan dag (EOD) är jämförbar med en dos av pomalidomid 2 mg (28/28) eller 4 mg varje dag (QD, 21/28). Av kostnadsskäl är detta intressant då kostnaderna för pomalidomid 4 mg och 2 mg är jämförbara. Ur ett patient- och samhällsperspektiv vill utredarna därför undersöka om ett alternativt schema skulle vara möjligt genom att utföra en PKPD-bioekvivalenspilotstudie.