Pomalidomidin 4 mg joka toinen päivä vaihtoehtoinen annostelu Vs. pomalidomidi 2 mg ja 4 mg joka päivä; POM-vaihtoehtoinen tutkimus (POMAlternative)

Pomalidomidi joko yksittäisenä hoitona tai yhdistelmänä syklofosfamidin, elotutsumabin, bortetsomibin tai daratumumabin kanssa ovat tehokkaita hoito-ohjelmia uusiutuneessa refraktaarisessa multippeli myeloomassa (RRMM). Vakioannostus on 4 mg/vrk 21 päivän ajan 28 päivän syklissä (21/28). Selkeää annos-vaste-yhteyttä pomalidomidilla ei kuitenkaan ole potilailla, joilla on multippeli myelooma (MM). On olemassa tietoja, jotka tukevat sitä, että jatkuva annos 2 mg/vrk (28/28) aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, mutta teho säilyy, verrattuna jatkuvaan 4 mg:aan päivässä. Pomalidomidia 2 mg vuorokaudessa saaneiden potilaiden vaste oli suurempi kuin 4 mg vuorokaudessa, ja vasteen kesto oli pidempi. Lisäksi satunnaistettu vaiheen II tutkimus ei osoittanut eroa tehossa 4 mg (21/28) ja 4 mg:n välillä jatkuvasti. Nämä kliiniset tutkimukset tukevat sitä, että pomalidomidin 2 mg:n annos (28/28) on vähintään verrattavissa 4 mg:n (21/28) annokseen. Ei tiedetä, onko 4 mg joka toinen päivä (EOD) verrattavissa pomalidomidiannokseen 2 mg (28/28) vai 4 mg joka päivä (QD, 21/28). Kustannussyistä tämä on mielenkiintoista, koska pomalidomidin 4 mg ja 2 mg kustannukset ovat vertailukelpoisia. Siksi tutkijat haluavat potilaan ja yhteiskunnan näkökulmasta selvittää, olisiko vaihtoehtoinen menetelmä mahdollinen suorittamalla PKPD:n bioekvivalenssipilottitutkimus.