一种结合电场和辐射疗法治疗肺结核的新方法：单臂

纳入标准：

• 患者必须具有任何组织学的组织学或细胞学证实的转移性癌症。 必须存在肺部肿瘤，尽管肺部肿瘤并不特别需要进行活检。
• 患者必须患有晚期疾病（IV 期）或先前治疗过的疾病已经进展、复发或转移。
• 患者可能已经接受过任何数量的先前全身或局部治疗。 在 IRE 之前不会有预先指定的清除期。 然而，全身治疗在接受 IRE 和放射治疗时将停止，并可在放射治疗完成后重新开始。
• 最多可包括 3 个病灶进行治疗。 选定的病灶应适合消融和照射，并且根据主治放射科医生和放射肿瘤科医生的判断，患者将有资格接受消融和照射。 如果选择了一个以上的病灶，它们应至少分开 5 厘米，以尽量减少肺部照射。 IRE 和放射治疗的目标病变将是以前未接受过放射治疗的肿瘤。 该目标病灶必须是可测量的，定义为能够通过螺旋 CT 扫描在至少一个维度（非结节病灶记录的最长直径和结节病灶的短轴）>10 mm 进行准确测量。 目标病变的上限是 6 厘米的最大直径，但它也必须计划为完全被 IRE 消融区包围。 允许使用任意数量的 IRE 探针，以便可以消融整个肿瘤。

• 必须年满 18 岁。 儿童被排除在本研究之外，但如果适用，将有资格参加未来的儿科试验。

  1. 男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。 非英语人士、聋人、听力障碍者和文盲有资格参加此试验。

• 体能状态：ECOG体能状态≤2（Karnofsky≥50%）。
• 预期寿命≥3个月。

• 如下定义的足够的器官和骨髓功能。 应在治疗后 14 天内进行实验室检查。

  1. 血小板≥50,000/mcL
  2. 血红蛋白≥8 g/dL
  3. 中性粒细胞绝对计数≥1,000/mcL
  4. 印度卢比 <1.5
• 有生育能力的女性患者在筛查期间必须具有阴性尿液或血清妊娠。 如果尿检呈阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。

• 电离辐射的影响（即 放射疗法）对发育中的人类胎儿的影响已知有可能导致先天性畸形和胎儿伤害。 有生育能力的妇女必须同意在进入研究之前和完成放射治疗之前使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在此期间怀孕或怀疑自己怀孕，应立即通知她的主治医生。

  1. 具有生育潜力的女性是指符合以下标准的任何女性（无论性取向如何，是否接受过输卵管结扎或选择保持独身）：

  1. 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者
  2. 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）。
• 患者不得有需要类固醇的（非感染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 目标病灶先前已接受放射治疗的患者。
• 由于先前的抗癌治疗而未从不良事件中恢复的患者。
• 在入组前 2 周和所有治疗干预结束之前，患者不得接受任何其他研究药物。
• 有心律失常、起搏器或植入式除颤器的患者。
• 癫痫患者。
• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 由于电离辐射可能导致先天性异常和胎儿伤害，因此患者不得怀孕。
• 患有适合根治性治疗的疾病的患者。
• 患者有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗；例外情况包括皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌。