苍白球深部脑刺激部位对帕金森病运动障碍的影响
2024年1月8日 更新者：Colum MacKinnon、University of Minnesota
苍白球深部脑刺激部位对帕金森病运动障碍的影响；尤德尔项目 2 目标 1 和 2
该协议将描述深部脑刺激 (DBS) 位置（不利和有益）对帕金森病 (PD) 患者运动体征的影响。
此信息可用于通知未来的 DBS 协议，以根据患者的特定需求定制刺激。
如果有针对性的背部 GP 刺激被证明可以显着改善通常对多巴胺替代疗法有抵抗力的运动特征，这些实验可能会对临床实践产生重大影响，为这些医学上顽固的症状提供潜在的策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Colum MacKinnon, PhD
- 邮箱：cmackinn@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Colum MacKinnon, PhD
- 邮箱：cmackinn@umn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 的诊断
- 接受过神经外科手术，将脑深部刺激器植入苍白球 (GP DBS) 或丘脑底核 (STN)
- 现有的 7T 大脑图像
排除标准：
- 显着影响上肢或下肢运动的肌肉骨骼疾病史
- 其他严重的神经系统疾病
- UBACC（或 MacCAT-CR）发现的痴呆症或认知障碍史
- 术后并发症或不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伴有 DBS 的帕金森病
参与者将被诊断为特发性 PD，并且已经/将要接受神经外科手术以将深部脑刺激器植入苍白球 (GP DBS) 或丘脑底核 (STN)
|
苍白球深部脑刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将通过对阻力矩进行积分来评估各种条件下组合的弹性、粘性和惯性阻力的变化
大体时间：3周
|
每个音调速率-运动振幅间隔的平均运动速率和振幅。
角位移和速度的变化量将使用零均值信号的均方根来计算。
可变性的结构将使用样本熵函数进行计算。
此外，我们将量化运动障碍或冻结发作的次数和持续时间。
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
深部脑刺激的临床试验
-
Indiana University完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的