Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Pallidal djup hjärnstimulering på motorisk funktionsnedsättning vid Parkinsons sjukdom

8 januari 2024 uppdaterad av: Colum MacKinnon, University of Minnesota

Effekter av Pallidal djup hjärnstimulering på motorisk funktionsnedsättning vid Parkinsons sjukdom; Udall Project 2 Mål 1 & 2

Detta protokoll kommer att karakterisera effekterna av djup hjärnstimulering (DBS) lokalisering (både negativa och fördelaktiga) på motoriska tecken hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Denna information kan användas för att informera framtida DBS-protokoll för att skräddarsy stimulering efter en patients specifika behov. Om riktad dorsal GP-stimulering visar sig avsevärt förbättra motoriska egenskaper som vanligtvis är resistenta mot dopaminersättningsterapi, kommer dessa experiment sannolikt att ha stor inverkan på klinisk praxis genom att tillhandahålla en potentiell strategi för dessa medicinskt svårlösta symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av idiopatisk PD
  • har genomgått neurokirurgi för att implantera djupa hjärnstimulatorer i globus pallidus (GP DBS) eller subthalamuskärnan (STN)
  • Befintliga 7T hjärnbilder

Exklusions kriterier:

  • historia av muskuloskeletala störningar som signifikant påverkar rörelsen av de övre eller nedre extremiteterna
  • annan signifikant neurologisk störning
  • historia av demens eller kognitiv funktionsnedsättning som hittats med UBACC (eller MacCAT-CR)
  • postoperativa komplikationer eller biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdom med DBS
Deltagarna kommer att ha diagnosen idiopatisk PD och har genomgått/kommer att genomgå neurokirurgi för att implantera djupa hjärnstimulatorer i globus pallidus (GP DBS) eller subthalamuskärnan (STN)
Enhet: Djup hjärnstimulering
Pallidal djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i det kombinerade elastiska, viskösa och tröghetsmotståndet över förhållandena kommer att bedömas genom att integrera det resistiva vridmomentet
Tidsram: 3 veckor
Genomsnittlig rörelsehastighet och amplitud för varje tonhastighets-rörelseamplitudintervall. Mängden variabilitet i vinkelförskjutning och hastighet kommer att beräknas med hjälp av rotmedelvärdet för nollmedelsignalen. Variabilitets struktur kommer att beräknas med hjälp av proventropifunktionen. Dessutom kommer vi att kvantifiera antalet och varaktigheten av rörelsefestination eller frysningsepisoder.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1608M93561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera