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Efeitos da localização da estimulação cerebral profunda palidal no comprometimento motor na doença de Parkinson

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Colum MacKinnon, University of Minnesota

Efeitos da localização da estimulação cerebral profunda palidal no comprometimento motor na doença de Parkinson; Objetivos 1 e 2 do Projeto Udall 2

Este protocolo irá caracterizar os efeitos da localização da estimulação cerebral profunda (DBS) (ambos adversos e benéficos) em sinais motores em pessoas com doença de Parkinson (DP). Essas informações podem ser usadas para informar futuros protocolos de DBS para adaptar a estimulação às necessidades específicas de um paciente. Se a estimulação GP dorsal direcionada melhorar significativamente as características motoras que são tipicamente resistentes à terapia de reposição de dopamina, esses experimentos provavelmente terão um grande impacto na prática clínica, fornecendo uma estratégia potencial para esses sintomas intratáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DP idiopática
  • foram submetidos a neurocirurgia para implantar estimuladores cerebrais profundos no globo pálido (GP DBS) ou núcleo subtalâmico (STN)
  • Imagens cerebrais 7T existentes

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios musculoesqueléticos que afetam significativamente o movimento dos membros superiores ou inferiores
  • outro distúrbio neurológico significativo
  • história de demência ou comprometimento cognitivo conforme encontrado com UBACC (ou MacCAT-CR)
  • complicações pós-operatórias ou efeitos adversos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doença de Parkinson com DBS
Os participantes terão diagnóstico de DP idiopática e foram submetidos/serão submetidos a neurocirurgia para implantação de estimuladores cerebrais profundos no globo pálido (GP DBS) ou núcleo subtalâmico (STN)
Dispositivo: Estimulação Cerebral Profunda
Estimulação cerebral profunda palidal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na resistência elástica, viscosa e inercial combinada em todas as condições serão avaliadas pela integração do torque resistivo
Prazo: 3 semanas
Taxa média de movimento e amplitude para cada intervalo de amplitude de movimento de taxa de tom. A quantidade de variabilidade no deslocamento angular e na velocidade será calculada usando a raiz quadrada média do sinal de média zero. A estrutura da variabilidade será calculada usando a função de entropia da amostra. Além disso, quantificaremos o número e a duração da festinação do movimento ou dos episódios de congelamento.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1608M93561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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