Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallidaalisen syvän aivojen stimulaation sijainnin vaikutukset motoriseen vajaatoimintaan Parkinsonin taudissa

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Colum MacKinnon, University of Minnesota

Pallidaalisen syvän aivojen stimulaation sijainnin vaikutukset motoriseen heikkenemiseen Parkinsonin taudissa; Udall Project 2 Tavoitteet 1 ja 2

Tämä protokolla luonnehtii syvän aivostimulaation (DBS) sijainnin vaikutuksia (sekä haitallisia että hyödyllisiä) Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten motorisiin oireisiin. Näitä tietoja voidaan käyttää tulevien DBS-protokollien antamiseen, jotta stimulaatio voidaan räätälöidä potilaan erityistarpeiden mukaan. Jos kohdennettu dorsaalinen GP-stimulaatio parantaa merkittävästi motorisia ominaisuuksia, jotka ovat tyypillisesti resistenttejä dopamiinikorvaushoidolle, näillä kokeilla on todennäköisesti suuri vaikutus kliiniseen käytäntöön tarjoamalla potentiaalisen strategian näihin lääketieteellisesti vaikeasti hoidettaviin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattisen PD:n diagnoosi
  • joille on tehty neurokirurgia syväaivostimulaattoreiden implantoimiseksi globus pallidukseen (GP DBS) tai subtalamiseen ytimeen (STN)
  • Nykyiset 7T-aivokuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ylä- tai alaraajojen liikkeisiin
  • muu merkittävä neurologinen häiriö
  • dementia tai kognitiivinen heikentyminen, kuten UBACC (tai MacCAT-CR) on todettu
  • leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai haittavaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tauti DBS:llä
Osallistujilla on diagnoosi idiopaattisesta PD:stä ja he ovat käyneet/ovat käyneet läpi neurokirurgian syväaivostimulaattoreiden implantoimiseksi globus pallidukseen (GP DBS) tai subtalamiseen tumaan (STN)
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Pallidal syväaivojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn elastisen, viskoosisen ja inertiavastuksen muutokset eri olosuhteissa arvioidaan integroimalla resistiivinen vääntömomentti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Keskimääräinen liikenopeus ja amplitudi kullekin äänitaajuus-liikeamplitudivälille. Kulman siirtymän ja nopeuden vaihtelun määrä lasketaan käyttämällä nollakeskiarvon signaalin neliökeskiarvoa. Vaihtelevuuden rakenne lasketaan käyttämällä näyteentropiafunktiota. Lisäksi mittaamme liikefestinaatioiden tai jäätymisjaksojen määrän ja keston.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608M93561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa