Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pallidal Deep Brain Stimulation Location på motorisk svækkelse ved Parkinsons sygdom

8. januar 2024 opdateret af: Colum MacKinnon, University of Minnesota

Effekter af Pallidal Deep Brain Stimulation Location på motorisk svækkelse ved Parkinsons sygdom; Udall Project 2 Mål 1 & 2

Denne protokol vil karakterisere virkningerne af deep brain stimulation (DBS) placering (både ugunstige og gavnlige) på motoriske tegn hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Disse oplysninger kan bruges til at informere fremtidige DBS-protokoller for at skræddersy stimulering til en patients specifikke behov. Hvis målrettet dorsal GP-stimulering viser sig at forbedre motoriske egenskaber, der typisk er resistente over for dopaminerstatningsterapi, vil disse eksperimenter sandsynligvis have stor indvirkning på klinisk praksis ved at give en potentiel strategi til disse medicinsk vanskelige symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af idiopatisk PD
  • har gennemgået neurokirurgi for at implantere dybe hjernestimulatorer i globus pallidus (GP DBS) eller subthalamisk nucleus (STN)
  • Eksisterende 7T hjernebilleder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med muskuloskeletale lidelser, der signifikant påvirker bevægelse af de øvre eller nedre lemmer
  • anden væsentlig neurologisk lidelse
  • historie med demens eller kognitiv svækkelse som fundet med UBACC (eller MacCAT-CR)
  • postoperative komplikationer eller bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom med DBS
Deltagerne vil have en diagnose af idiopatisk PD og har gennemgået/vil gennemgå neurokirurgi for at implantere dybe hjernestimulatorer i globus pallidus (GP DBS) eller subthalamisk nucleus (STN)
Enhed: Dyb hjernestimulation
Pallidal Deep Brain Stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den kombinerede elastiske, viskøse og inertimodstand på tværs af betingelser vil blive vurderet ved at integrere det resistive drejningsmoment
Tidsramme: 3 uger
Gennemsnitlig bevægelseshastighed og amplitude for hvert tonehastigheds-bevægelses amplitudeinterval. Mængden af ​​variabilitet i vinkelforskydning og hastighed vil blive beregnet ved at bruge kvadratmiddelværdien af ​​nulmiddelsignalet. Strukturen af ​​variabiliteten vil blive beregnet ved hjælp af prøveentropifunktionen. Derudover vil vi kvantificere antallet og varigheden af ​​bevægelsesfestination eller fryseepisoder.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608M93561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner