Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние паллидальной глубокой стимуляции мозга на двигательные нарушения при болезни Паркинсона

8 января 2024 г. обновлено: Colum MacKinnon, University of Minnesota

Влияние паллидальной глубокой стимуляции мозга на двигательные нарушения при болезни Паркинсона; Udall Project 2 Цели 1 и 2

Этот протокол будет характеризовать влияние местоположения глубокой стимуляции мозга (DBS) (как неблагоприятное, так и полезное) на двигательные признаки у людей с болезнью Паркинсона (PD). Эта информация может быть использована для информирования будущих протоколов DBS, чтобы адаптировать стимуляцию к конкретным потребностям пациента. Если будет показано, что направленная дорсальная стимуляция GP значительно улучшает двигательные функции, которые обычно устойчивы к заместительной терапии дофамином, эти эксперименты, вероятно, окажут большое влияние на клиническую практику, предоставив потенциальную стратегию для этих трудноизлечимых с медицинской точки зрения симптомов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Colum MacKinnon, PhD
  • Электронная почта: cmackinn@umn.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика идиопатического БП
  • перенесли нейрохирургическую операцию по имплантации стимуляторов глубокого мозга в бледный шар (GP DBS) или субталамическое ядро ​​(STN)
  • Существующие изображения мозга 7T

Критерий исключения:

  • история скелетно-мышечных нарушений, которые значительно влияют на движения верхних или нижних конечностей
  • другое значительное неврологическое расстройство
  • история деменции или когнитивных нарушений, обнаруженных с помощью UBACC (или MacCAT-CR)
  • послеоперационные осложнения или побочные эффекты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона с DBS
У участников будет диагноз идиопатической болезни Паркинсона, и они перенесли/пройдут нейрохирургическую операцию по имплантации глубоких мозговых стимуляторов в бледный шар (GP DBS) или субталамическое ядро ​​(STN).
Устройство: Глубокая стимуляция мозга
Паллидная глубокая стимуляция мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения комбинированного упругого, вязкого и инерционного сопротивления в зависимости от условий будут оцениваться путем интегрирования резистивного крутящего момента.
Временное ограничение: 3 недели
Средняя скорость движения и амплитуда для каждого интервала амплитуды скорости тона и амплитуды движения. Величина изменчивости углового смещения и скорости будет рассчитываться с использованием среднеквадратичного значения нулевого среднего сигнала. Структура изменчивости будет рассчитана с использованием выборочной энтропийной функции. Кроме того, мы будем количественно определять количество и продолжительность эпизодов фестинаций или замираний.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1608M93561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться