一种增强动力的应用程序，可在治疗后的试验中留住花粉症患者
2025年6月13日 更新者：University of Aarhus
一种增强动机的干预措施，以在过敏原免疫疗法治疗后保留试验参与者
动机增强干预是为 ILIT.NU 试验的参与者设计的。
参与者是花粉症患者，他们接受了腹股沟淋巴结疫苗接种治疗。
动机增强干预是与患者合作伙伴合作开发的基于网络的应用程序，旨在增加 ILIT.NU 试验中的保留和报告。
研究概览
详细说明
ILIT.NU 试验 (EudraCT 2020-001060-28) 调查患者报告的结果指标复合症状药物评分 (cSMS) 是否通过淋巴内免疫疗法 (ILIT) 得到缓解。 参与者被要求在三年的时间内参加年度咨询，并每天填写一份关于他们在草花粉季节（100 天）期间的过敏症状和药物使用情况的在线问卷。
高损耗率一直是以前 ILIT 试验中的一个问题。 高流失会影响试验的普遍性、有效性和可靠性。 为了提高 ILIT.NU 试验的保留率和报告率，开发了一个基于网络的增强动机的应用程序。 该网络应用程序基于自我决定理论，是与患者合作伙伴和临床医生合作开发的。 参与者在治疗组中被随机分配到增强动机的网络应用程序或标准报告方法。 该项目作为试验研究 (SWAT) 进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Anne Poder Petersen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加 ILIT.NU 试验的参与者
排除标准：
- 未参加 ILIT.NU 试验的参与者，丹麦
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
标准报告方法
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每天，参与者都会在他们的智能手机上收到一条短信，其中包含每日 cSMS 问卷的链接。
回答问卷后，需要关闭选项卡。
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其他：干涉
基于网络的动机增强应用程序
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该 Web 应用程序设计为高效且易于使用的应用程序，可根据个人喜好进行配置。
每天，参与者都会在他们的智能手机上收到一条短信，其中包含每日 cSMS 问卷的链接。
调查问卷与标准干预中的调查问卷涉及相同的问题，但格式不同，并且有一些捷径使其更容易回答。
回答问卷后，网络应用程序会提供对不同功能的访问权限。
以下特征将增强动机的干预与标准干预区分开来 (1) 仅在出现症状的日子完成整个调查问卷，(2) 草花粉计数和预测的整合，(3) 显示个人反应率，(4) 访问通过图表拥有数据，(5) 针对草花粉过敏的建议，(6) 研究状态，(7) 单独选择响应时间，(8) 下载主屏幕图标的选项以及 (9) 联系方式信息。
开发是一个不断迭代的过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日 cSMS 数据报告率
大体时间：16周
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增加的报告将在干预组和对照组内部和之间进行比较，以评估动机增强干预的有效性
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：16周
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增加的保留率以失访衡量，ILIT.NU 试验的退出人数将在干预组和对照组内部和之间进行比较，以评估动机增强干预的有效性
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16周
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动机
大体时间：14天
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通过内在动机量表问卷测量增加的动机，以评估动机增强干预的有效性
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14天
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基于网络的应用程序的参与者体验
大体时间：12周
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邀请 10 名参与者参加焦点小组访谈，讨论他们使用基于网络的应用程序的体验
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Poder Petersen、University of Aarhus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月17日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 26092022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于 GDPR 和丹麦国家卫生研究伦理委员会的限制，IPD 不与其他研究人员共享。
可以共享匿名数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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