Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace zvyšující motivaci k udržení pacientů se sennou rýmou ve zkoušce po léčbě

13. června 2025 aktualizováno: University of Aarhus

Intervence zvyšující motivaci k udržení účastníků ve studii po léčbě alergenovou imunoterapií

Intervence zvyšující motivaci je určena pro účastníky studie ILIT.NU. Účastníky jsou pacienti se sennou rýmou, kteří jsou léčeni očkováním do tříselné lymfatické uzliny. Intervence zvyšující motivaci je webová aplikace vyvinutá ve spolupráci s partnery pacientů a je určena ke zvýšení retence a podávání zpráv ve studii ILIT.NU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ILIT.NU (EudraCT 2020-001060-28) zjišťuje, zda pacientem uváděné výsledky měření složeného symptom-medikačního skóre (cSMS) zmírňuje intralymfatická imunoterapie (ILIT). Účastníci jsou požádáni o tříleté období, aby se účastnili každoročních konzultací a aby denně vyplnili online dotazník o svých příznacích alergie a užívání léků během sezóny travních pylu (100 dní).

Vysoká míra opotřebení byla problémem v předchozích studiích ILIT. Vysoká atrice ovlivňuje zobecnitelnost, validitu a spolehlivost studie. Pro zvýšení retence a podávání zpráv ve zkušební verzi ILIT.NU byla vyvinuta webová aplikace zvyšující motivaci. Webová aplikace je založena na Teorii sebeurčení a je vyvinuta ve spolupráci s partnery pacientů a lékaři. Účastníci jsou randomizováni napříč léčebnou skupinou buď do webové aplikace zvyšující motivaci, nebo do standardní metody podávání zpráv. Projekt je veden jako studie v rámci zkoušky (SWAT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Anne Poder Petersen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se zapsali do zkušební verze ILIT.NU

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nezapsaní do zkušebního procesu ILIT.NU, Dánsko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Standardní způsob vykazování
Jiný: Standardní zásah
Každý den obdrží účastníci na svůj smartphone textovou zprávu s odkazem na denní dotazník cSMS. Po zodpovězení dotazníku je třeba záložku zavřít.
Jiný: Zásah
Webová aplikace pro zvýšení motivace
Jiný: Intervence zvyšující motivaci
Webová aplikace je navržena jako efektivní a snadno použitelná aplikace konfigurovatelná podle osobních preferencí. Každý den obdrží účastníci na svůj smartphone textovou zprávu s odkazem na denní dotazník cSMS. Dotazník se zabývá stejnými otázkami jako dotazník ve standardní intervenci, ale formát je odlišný a některé zkratky usnadňují odpověď. Když je dotazník zodpovězen, webová aplikace poskytuje přístup k různým funkcím. Následující znaky odlišují intervenci zvyšující motivaci od standardní intervence (1) vyplňte celý dotazník pouze ve dnech se symptomy, (2) integrujte počty travních pylů a předpovědi, (3) ukazují míru osobní odezvy, (4) přístup k vlastní data prostřednictvím grafu, (5) rada proti alergii na travní pyl, (6) stav studie, (7) individuální výběr doby odezvy, (8) možnost stažení ikony pro domovskou obrazovku a (9) kontakt informace. Vývoj je pokračující iterativní proces

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vykazování denních dat CSS
Časové okno: 16 týdnů
Zvýšené vykazování bude porovnáno v rámci intervenční skupiny a mezi kontrolní skupinou, aby se vyhodnotila účinnost intervence zvyšující motivaci
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: 16 týdnů
Zvýšená retence měřená jako ztráta při sledování, kde budou porovnáváni vyřazení ze studie ILIT.NU v rámci intervenční skupiny a mezi kontrolní skupinou, aby se vyhodnotila účinnost intervence zvyšující motivaci
16 týdnů
Motivace
Časové okno: 14 dní
Zvýšená motivace měřená dotazníkem Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire, aby se vyhodnotila účinnost intervence zvyšující motivaci
14 dní
Zkušenosti účastníků s webovou aplikací
Časové okno: 12 týdnů
10 účastníků je pozváno na skupinový rozhovor, aby prodiskutovali své zkušenosti s webovou aplikací
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Innovation Fund Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Poder Petersen, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26092022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli omezením vyplývajícím z GDPR a Dánského národního výboru pro etiku zdravotnického výzkumu nejsou IPD sdíleny s jinými výzkumníky. Mohou být sdílena anonymní data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit